NCT07808164
Perfiles de expresión de ENPP1/cGAS (EG) y FAP en tumores sólidos: un estudio inmunohistoquímico en una cohorte vietnamita.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado: Pacientes con un diagnóstico histopatológico o citológico confirmado de tumores sólidos malignos, incluidos, entre otros, el cáncer colorrectal (CRC), el carcinoma hepatocelular (HCC), el cáncer de pulmón, el melanoma, el cáncer de páncreas, el cáncer de mama u otros tumores sólidos relevantes para los objetivos del estudio.
- Edad: Pacientes vietnamitas de ≥ 18 años en el momento de la recolección del tejido tumoral.
- Disponibilidad y calidad de las muestras biológicas:
1. Disponibilidad de muestras de tejido tumoral fijadas en formalina e incluidas en parafina (FFPE) recolectadas dentro de los 24 meses anteriores a la verificación de la elegibilidad de la muestra y almacenadas actualmente en el centro del estudio.
2. Muestras de tejido tumoral confirmadas por un patólogo del estudio para que contengan una proporción adecuada de células tumorales viables (un mínimo de 1500 células tumorales por sección) y suficiente material para el análisis (al menos un bloque de FFPE o cuatro portaobjetos sin teñir, de 3 a 5 µm de espesor).
3. Solo se utilizarán para fines del estudio las muestras de tejido residual archivadas que queden después de completar todos los propósitos clínicos diagnósticos y/o terapéuticos de rutina.
- Disponibilidad de datos clínicos: Los registros médicos del paciente deben contener la información básica inicial necesaria para el estudio, incluido, como mínimo, la información demográfica básica (edad, sexo) y el diagnóstico histopatológico.
- Consideraciones éticas: El estudio se llevará a cabo utilizando muestras de tejido clasificadas como muestras archivadas en el momento de la evaluación de la elegibilidad y es elegible para una exención del consentimiento informado de acuerdo con los requisitos y la aprobación del Comité de Ética Local/Junta de Revisión Institucional (LEC/IRB).
Criterios de exclusión:
- Discordancia entre el diagnóstico clínico y la histopatología del tejido: El diagnóstico documentado en el registro médico es inconsistente con los hallazgos histopatológicos de la muestra de tejido destinada al uso en el estudio.
- Restricciones legales o políticas: Los pacientes o sus representantes legales autorizados han rechazado el uso de muestras de tejido para fines de investigación secundaria, o las muestras no están permitidas para su uso en investigación según las políticas institucionales o las decisiones del LEC/IRB.
