Dieta con restricción de serina/glicina combinada con quimiorradioterapia para el cáncer de recto.

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito obtenido antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
• Pacientes de ambos sexos, de entre 18 y 80 años.
• Cáncer colorrectal localmente avanzado confirmado histológicamente, clasificado como cT3, cT4 o con metástasis ganglionares mediante resonancia magnética pélvica.
• Puntuación en la escala ECOG de 0 o 1.
• Puntuación en la escala NRS-2002 < 3 (sin riesgo nutricional significativo).
• IMC ≥ 18,5 kg/m² (puede ajustarse según las condiciones reales).
• Capacidad de ingesta oral o a través de una sonda de alimentación y capacidad para tolerar la nutrición enteral.
• Función orgánica adecuada, según los siguientes criterios de laboratorio:

Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L (sin soporte con G-CSF en los 14 días anteriores); recuento de plaquetas ≥ 100 × 10⁹/L; hemoglobina ≥ 9 g/dL (sin transfusión o uso de eritropoyetina en los 7 días anteriores); albúmina sérica ≥ 3,0 g/dL; bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN; AST y ALT ≤ 2,5 × LSN; aclaramiento de creatinina ≥ 50 mL/min (fórmula de Cockcroft-Gault) o creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN; INR ≤ 1,5 × LSN, TP y TTP ≤ 1,5 × LSN; proteína en orina < 2+ (si ≥ 2+, se requiere una proteína en orina de 24 horas < 2,0 g para la inclusión); enzimas cardíacas dentro del rango normal (se permiten anomalías aisladas en el laboratorio sin relevancia clínica).

• Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 3 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio y aceptar el uso de métodos anticonceptivos altamente eficaces desde la firma del consentimiento informado hasta al menos 6 meses después de la última dosis del tratamiento del estudio.
• Todos los pacientes (hombres o mujeres) con riesgo de embarazo deben utilizar métodos anticonceptivos con una tasa de fallo < 1% al año durante el período de tratamiento y hasta 120 días después de la última dosis del tratamiento del estudio (o 180 días después de la última dosis de quimioterapia).

Criterios de exclusión:

• Cáncer colorrectal en estadio I o estadio IV.
• Deterioro cognitivo o trastornos psiquiátricos que impidan la comprensión del contenido del estudio.
• Metástasis en el sistema nervioso central o en las meninges.
• Ascitis moderada o grave clínicamente sintomática (que requiera paracentesis terapéutica dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio; se pueden incluir pacientes con ascitis asintomática leve).
• Derrame pleural o pericárdico moderado o grave no controlado.
• Diarrea grave, vómitos intratables, síndrome de malabsorción grave, obstrucción intestinal paralítica o mecánica; fístula traqueoesofágica, perforación o fístula gastrointestinal, o absceso intraabdominal; hemorragia gastrointestinal (grado ≥ 3 en la escala CTCAE dentro de los 6 meses o grado ≥ 2 dentro de los 3 meses anteriores al inicio del tratamiento del estudio, por ejemplo, hemorragia vaginal anormal, hematemesis).
• Cualquier otra condición que pueda afectar los resultados del estudio o provocar la interrupción forzada (por ejemplo, abuso de alcohol, abuso de drogas, enfermedades concurrentes graves, anomalías graves en el laboratorio, factores familiares o sociales), según el criterio del investigador.
• Alergia conocida a cualquier principio activo o excipiente de los fármacos del estudio o del preparado nutricional.
• Diabetes mellitus mal controlada.
• Enfermedad cardiovascular grave, incluido accidente cerebrovascular (ACV), ataque isquémico transitorio (AIT), infarto de miocardio o enfermedad vascular grave dentro de los 6 meses anteriores a la inclusión; enfermedad cardíaca sintomática no controlada, como angina inestable, insuficiencia cardíaca de clase II o superior según la NYHA, FEVI < 50% en la ecocardiografía o arritmia grave no controlada con medicación.
• Embarazo o lactancia.
• Cualquier otra condición que el investigador considere inadecuada para la inclusión.