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NCT07811128

Utilización de soluciones de salud digital para recopilar datos sobre los resultados informados por los pacientes en el cáncer de recto.

Aún no reclutando

Descripción

La atención del cáncer de recto es cada vez más compleja y puede incluir terapia sistémica, radioterapia, cirugía o vigilancia no quirúrgica con la estrategia de "observar y esperar". Estos tratamientos pueden tener efectos tanto a corto como a largo plazo en la función intestinal, urinaria, sexual y relacionada con el estoma. Estudios previos a menudo han evaluado la calidad de vida y las experiencias en la toma de decisiones sobre el tratamiento en un único momento o después de un tipo de tratamiento, lo que ha dado como resultado información limitada sobre cómo cambian las experiencias de los pacientes a lo largo de su proceso de atención. Este estudio evaluará la calidad de vida relacionada con la salud y las experiencias con las decisiones de tratamiento en pacientes con cáncer de recto no metastásico, utilizando medidas validadas de resultados informados por el paciente a lo largo del tratamiento.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Adultos de 18 años o más que cumplan todos los siguientes criterios.

2. Diagnóstico documentado de cáncer de recto (por ejemplo, CIE-10-CM C20) sin enfermedad metastásica en la evaluación inicial de elegibilidad para el estudio.

3. Seguimiento establecido con el servicio de cirugía colorrectal, oncología médica o radioterapia del UCSF, definido generalmente como al menos dos consultas con una separación de más de 1 mes.

4. Acceso activo a UCSF MyChart en el momento de la inscripción y capacidad para completar personalmente el consentimiento electrónico y las encuestas, de forma independiente o con una asistencia técnica o de accesibilidad razonable que no responda a las preguntas en nombre del participante. Los individuos identificados a través del correo directo del PRP que aún no utilizan MyChart pueden activar MyChart antes de la inscripción.

5. Capacidad para leer y completar los materiales del estudio validados en inglés.

6. Capacidad para proporcionar el consentimiento informado y la autorización HIPAA.

Criterios de exclusión:

1. Enfermedad metastásica en la evaluación inicial de elegibilidad.

2. Incapacidad o falta de voluntad para activar y utilizar personalmente UCSF MyChart antes de la inscripción, incluso con asistencia técnica o de accesibilidad razonable.

3. Incapacidad para completar el consentimiento en inglés y los instrumentos validados. Este estudio piloto inicial se limita al inglés porque aún no se dispone de traducciones validadas ni de flujos de trabajo automatizados traducidos.

4. Ausencia de consultas clínicas en el UCSF durante más de 6 meses o abandono del seguimiento. Incapacidad o falta de voluntad para proporcionar el consentimiento informado y la autorización HIPAA.

5. Persona encarcelada en el momento de la inscripción. Si un participante se encarcela o pierde la capacidad de tomar decisiones después de la inscripción, se detendrá la recopilación activa de encuestas.

Los participantes que desarrollen progresión metastásica después de la inscripción no se considerarán como fallos en el cribado; recibirán un último módulo general de ABCRC y luego saldrán de la secuencia de encuestas automatizadas.

Información del Ensayo

NCT07811128
Aún no reclutando
Sin fase definida
150 participantes
Oct 2026
Nov 2027

Ubicaciones1

United States (1)
University of California, San Francisco
San Francisco