Dispositivo desechable para el aislamiento y la protección intestinal en pacientes con tumores rectales y de la parte inferior del colon sigmoide que se someten a cirugía laparoscópica de resección anterior/reparadora (AR/LAR).

El intestino delgado es el principal órgano de la cavidad abdominal, con una longitud aproximada de 4 a 5 metros, y ocupa la mayor parte de la zona media e inferior del abdomen. Debido a la longitud del mesenterio del intestino delgado, este se encuentra en un estado libre y presenta un alto grado de movilidad. Al realizar una cirugía abdominal, especialmente una cirugía de la zona inferior del abdomen, la libertad y la facilidad con la que se puede desplazar el intestino delgado a menudo afectan a la exposición del sitio quirúrgico y al campo de visión durante la operación. La cirugía de la zona inferior del abdomen incluye generalmente la cirugía colorrectal, la cirugía ginecológica, la cirugía urológica, etc. En la actualidad, en la práctica clínica, las cirugías abiertas, incluidas las cirugías laparoscópicas mínimamente invasivas manuales, implican principalmente ajustar significativamente la posición del paciente para desplazar el intestino delgado hacia el campo quirúrgico, o simplemente rodear y cubrir el intestino delgado con compresas de gasa y ayudar a retirarlo con la ayuda de asistentes. Sin embargo, los resultados no son satisfactorios, especialmente en pacientes obesos.

En la práctica clínica actual de las cirugías de la zona media e inferior del abdomen, especialmente las cirugías laparoscópicas, se necesita un dispositivo superior a las compresas de gasa. Este dispositivo puede separar el intestino delgado del sitio quirúrgico para exponer la zona quirúrgica, facilitando a los cirujanos la realización de las maniobras manuales de forma más precisa y reduciendo el tiempo de la operación y las complicaciones. Se debe evitar la posición especial con la cabeza baja y los pies altos, lo que puede aumentar el riesgo de restricción de las funciones cardíacas y respiratorias en los pacientes y reducir el impacto sobre la anestesia quirúrgica.

Para recopilar más datos sobre la eficacia y la seguridad de este producto para la cirugía abdominal, se ha previsto la realización de este estudio clínico postcomercialización. Este estudio clínico se ajustará a las Buenas Prácticas Clínicas para Dispositivos Médicos y a las leyes y regulaciones pertinentes, y se aplicará estrictamente el protocolo de investigación clínica.