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NCT07825766

El papel de la preservación total de los nervios autónomos abdominales durante la resección del cáncer de colon derecho/izquierdo: ensayo clínico prospectivo.

Activo, No Reclutando

Descripción

La preservación de los nervios autonómicos pélvicos para mantener la función genitourinaria sin comprometer la extirpación oncológica del tumor ha sido ampliamente estudiada en la cirugía del cáncer de recto. Sin embargo, todavía existe poca información sobre la preservación de los nervios autonómicos después de la colectomía para el cáncer de colon derecho e izquierdo. Dado que las estructuras neurales abdominales profundas, como el plexo abdominal (plexo hipogástrico superior) y los haces neurovasculares de la arteria mesentérica superior (AMS), la vena mesentérica superior (VMS) y la vena mesentérica inferior (VMI), se encuentran dentro del área de disección, la colectomía tradicional para el cáncer de colon derecho e izquierdo implica la disección simultánea de los haces laterales y de todo el círculo de los plexos nerviosos que rodean la VMS y la VMI. Sin embargo, en casi todos los pacientes se desarrolla diarrea grave y persistente, enterospasmo o enteroparálisis. Por lo tanto, se considera que, durante la colectomía para el cáncer de colon derecho e izquierdo, la preservación de los nervios autonómicos puede ser una prioridad, es decir, la preservación de los nervios autonómicos es apropiada a menos que existan razones oncológicas para la resección de los nervios. Por lo tanto, los investigadores llevaron a cabo el presente estudio para evaluar la viabilidad del abordaje laparoscópico en la realización de la preservación total de los nervios autonómicos abdominales durante la resección oncológica estándar del cáncer de colon derecho/izquierdo. Los investigadores plantearon la hipótesis de que, dado que la laparoscopia proporciona una visión ampliada y bien iluminada, los nervios autonómicos pueden estar bien protegidos de daños quirúrgicos inadvertidos. Por lo tanto, los investigadores se propusieron comparar la eficacia y la seguridad de la preservación total de los nervios autonómicos abdominales (PTNAA) frente a la resección estándar del cáncer de colon derecho/izquierdo (RSE).

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 75 años
  • Adenocarcinoma confirmado patológicamente del lado derecho del colon y del colon descendente.
  • Localización del tumor que abarque desde el ciego hasta el colon descendente.
  • Tumores clasificados clínicamente como T2-4aN0M0 o TanyN+M0, según los estudios de imagen, incluidos la tomografía computarizada (TC) con contraste, la resonancia magnética (RM), etc.
  • Puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I, II o III.

Criterios de exclusión:

  • Cáncer colorrectal primario múltiple sincrónico o metacrónico.
  • El examen de imagen preoperatorio muestra un aumento de los ganglios linfáticos centrales, lo que requiere una linfadenectomía D3.
  • El examen de imagen preoperatorio muestra que el tumor afecta a los órganos adyacentes, lo que requiere la resección combinada de múltiples órganos, o que la resección radical (resección R0) no sea posible.
  • Antecedentes de cualquier otro tumor maligno en los últimos 5 años, excepto el carcinoma cervical in situ que ha sido curado, el carcinoma de células basales o el carcinoma de células escamosas de la piel.
  • Pacientes que necesiten una operación de emergencia.
  • Pacientes que no sean aptos para someterse a una cirugía laparoscópica (debido, por ejemplo, a adherencias extensas causadas por una cirugía abdominal previa, incapacidad para tolerar un neumoperitoneo artificial, etc.).

Información del Ensayo

NCT07825766
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
200 participantes
Jul 2026
Sep 2027

Ubicaciones1

China (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai