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NCT07826611

La precisión diagnóstica del dispositivo en desarrollo, MULTISCOPE.

Aún no reclutando

Descripción

La endoscopia gastrointestinal convencional se basa en la histopatología ex vivo, un proceso limitado por los retrasos diagnósticos y los altos costos. El proyecto MULTISCOPE introduce un dispositivo endoscópico miniaturizado (2,2 mm) que integra una biopsia óptica avanzada con la terapia de plasma de argón en frío (CAP). Utilizando fibras ópticas multimodales, el sistema realiza imágenes de alta resolución y sin necesidad de marcadores mediante autofluorescencia de dos fotones y generación de segundo armónico.

Simultáneamente, la tecnología CAP integrada permite un tratamiento oncológico dirigido al inducir la apoptosis y la detención del ciclo celular con un daño colateral mínimo. Dado que la disección submucosa endoscópica (ESD) proporciona inherentemente muestras que contienen tanto márgenes neoplásicos como sanos (zona de seguridad de 5 a 8 mm), esta plataforma permite una caracterización tisular precisa y en tiempo real. Este estudio piloto in vitro evalúa la precisión diagnóstica del sistema para discriminar entre tejidos colorrectales sanos y neoplásicos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Lesiones neoplásicas de colon o recto susceptibles de resección mediante disección endoscópica submucosa (ESD).
  • Edad ≥ 18 años, tanto hombres como mujeres.
  • Pacientes con grados 1 a 3 de la escala de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
  • Consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

  • Comorbilidades médicas graves que impidan la realización de una endoscopia.
  • Coagulopatía no controlada.
  • Embarazo o planificación de embarazo durante el período de participación en el estudio.
  • Esperanza de vida ≤ 2 años, según el criterio del investigador del centro.
  • Negativa a firmar el consentimiento informado.

Información del Ensayo

NCT07826611
Aún no reclutando
Sin fase definida
30 participantes
Nov 2026
Feb 2027