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NCT07859085
Un estudio para evaluar la seguridad y la actividad de GDC-7035 en combinación con terapias antineoplásicas en participantes con cáncer colorrectal avanzado o metastásico irresecable o adenocarcinoma ductal pancreático con mutación KRAS G12D.
Aún no reclutando
Fase 1
Descripción
El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad de GDC-7035 como agente único y en combinación con otras terapias antineoplásicas en participantes con cáncer colorrectal metastásico (CCR) o adenocarcinoma ductal pancreático (ADCP) con mutación KRAS G12D. El estudio consta de un período inicial de evaluación de la seguridad, seguido de un período de randomización/expansión.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80.2% | 13.7 | Phase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Presencia confirmada de la mutación G12D del gen homólogo al oncogén del sarcoma viral de rata de Kirsten (KRAS), según lo documentado mediante pruebas realizadas en un laboratorio central o pruebas previas realizadas en un laboratorio local.
- Aceptación de cumplir con los requisitos de anticoncepción descritos en el protocolo para los participantes en edad fértil y los participantes que producen esperma.
Criterios de exclusión:
- Síndrome de malabsorción u otras afecciones que interfieran con la absorción enteral.
- Metástasis cerebrales conocidas, no tratadas o activas.
- Enfermedad hepática conocida y clínicamente significativa.
- Antecedentes de disfunción cardiovascular clínicamente significativa o disfunción cardiovascular activa.
Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Información del Ensayo
NCT07859085
Aún no reclutando
Fase 1
388 participantes
Oct 2026
Mar 2029