Descripción
Este es un estudio observacional que realizará un seguimiento de adultos con cáncer colorrectal en estadio IV cuya enfermedad se ha extendido únicamente al hígado (y no a otros órganos) y que se someterán a un trasplante de hígado como parte de su tratamiento contra el cáncer. El trasplante de hígado se ofrece como una opción potencialmente curativa para pacientes cuyos metástasis hepáticas no pueden ser extirpados quirúrgicamente. Los investigadores revisarán los historiales médicos de los participantes hasta 5 años después del trasplante para comprender cómo este tratamiento afecta a la supervivencia, la recurrencia del cáncer y la seguridad. También se pedirá a los participantes que completen un cuestionario de calidad de vida (EORTC QLQ-C30). Participar en este estudio no implica ninguna prueba, visita o procedimiento adicional más allá de la atención estándar que recibirían los participantes.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años o más en el momento de la evaluación para el trasplante de hígado.
- Tanto pacientes masculinos como femeninos son elegibles; no existen restricciones basadas en el sexo o el género.
- Pacientes con cáncer colorrectal (CCR) para quienes el trasplante de hígado ha sido aprobado como un tratamiento potencial por el comité institucional de trasplante de hígado.
- Adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente.
- Paciente que no es candidato para una resección hepática curativa.
- Resección del tumor primario ≥6 meses antes de la fecha prevista del trasplante.
- Procedimiento quirúrgico estándar con márgenes de resección adecuados, incluido un margen de resección circunferencial (CRM) de ≥2 mm para pacientes con cáncer de recto.
- No se observan signos de recurrencia local en la colonoscopia.
- Respuesta radiológica y de biomarcadores (CEA) al tratamiento después de al menos 6 meses de terapia sistémica. Para algunos pacientes de mayor riesgo, el equipo multidisciplinario de tumores puede requerir 12 meses de respuesta.
- Estado funcional ECOG de 0-1.
- No se observan signos ni antecedentes de metástasis extrahepáticas en la tomografía computarizada (TC) de tórax/abdomen/pelvis o en la resonancia magnética (RM), ni en la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/TC) de cuerpo completo.
- Nivel de antígeno carcinoembrionario (CEA) inferior a 80 ng/mL en el momento de la inclusión en la lista de espera para el trasplante de hígado.
- BRAF de tipo salvaje y microsatélites estables (MSS).
- Considerado un candidato de trasplante adecuado por el comité de evaluación de candidatos a trasplante de hígado y de acuerdo con los criterios de selección de trasplante.
- Disponibilidad de un donante vivo potencial y elegible según la legislación chilena sobre trasplante de donantes vivos.
Criterios de exclusión:
- Evidencia o antecedentes de metástasis extrahepáticas en la TC (tórax/abdomen/pelvis), la RM o la PET/TC de cuerpo completo.
- Tumor con mutación BRAF.
- Tumor con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H).
Información del Ensayo
NCT07884110
Reclutando
Sin fase definida
10 participantes
Jun 2026
Jun 2031
Ubicaciones1
Chile (1)
Centro del Cáncer UC
Santiago, Santiago Metropolitan Reclutando
