Evaluación de los márgenes quirúrgicos mediante PET/TC de alta resolución intraoperatoria en pacientes con cáncer a los que se les indica resección quirúrgica: un estudio piloto exploratorio.

A menudo, en la cirugía oncológica, es necesaria una nueva intervención debido a márgenes de resección positivos, lo que conlleva importantes consecuencias físicas, psicológicas y económicas. Una nueva intervención también puede alterar o retrasar el inicio de la terapia adyuvante, lo que podría aumentar el riesgo de recurrencia local o a distancia. Cuando la re-resección no es factible, un margen de resección positivo puede requerir un tratamiento adicional (por ejemplo, radioterapia o quimioterapia) que, de otro modo, podría haberse evitado si se hubieran obtenido márgenes negativos durante la intervención inicial. Además, obtener un margen negativo durante la nueva intervención no necesariamente se traduce en mejores resultados oncológicos. Por lo tanto, lograr márgenes negativos intraoperatoriamente es un objetivo clave en la cirugía oncológica.

El sistema de imagen PET/TC de muestras AURA 10, una tecnología innovadora desarrollada por una empresa belga, se ha introducido recientemente en el mercado. Este sistema permite la obtención de imágenes perioperatorias de los tumores resecados en aproximadamente 10 minutos, lo que permite una evaluación rápida de los márgenes quirúrgicos. Los estudios preliminares han demostrado el potencial valor clínico de esta técnica en varios tipos de cáncer, incluidos el cáncer de mama, cabeza y cuello, y próstata (1-5). Un estudio multicéntrico reciente de pacientes con cáncer de mama informó una sensibilidad del 91% y una especificidad del 86% para evaluar el estado del margen quirúrgico en el carcinoma ductal invasivo (CDI) (4).

El objetivo de este estudio es evaluar la utilidad clínica de la imagen PET/TC de muestras perioperatorias para la evaluación de los márgenes quirúrgicos y la viabilidad de implementar esta tecnología en la práctica clínica de rutina. El estudio se centrará inicialmente en el cáncer de mama, el cáncer de cabeza y cuello, los sarcomas de tejidos blandos, el cáncer de pulmón, las metástasis hepáticas del cáncer colorrectal y las neoplasias hepatobiliares y pancreáticas.

Se realizará un cribado de los pacientes para determinar su elegibilidad para el estudio. Aquellos que cumplan los criterios de elegibilidad serán invitados a participar y proporcionarán su consentimiento informado por escrito. El día de la intervención programada, los pacientes recibirán una inyección del radiotrazador FDG en el Departamento de Medicina Nuclear aproximadamente 1 hora antes de la cirugía. A continuación, serán trasladados por personal autorizado a la sala de operaciones. Inmediatamente después de la resección del tumor, la muestra quirúrgica se obtendrá mediante imágenes utilizando el sistema de imagen PET/TC de muestras (AURA 10, Xeos); este proceso tardará aproximadamente 10 minutos. Si el cirujano decide re-excidir tejido adicional, también se obtendrán imágenes de ese tejido. Además, todos los ganglios linfáticos resecados se obtendrán mediante imágenes solo con fines de investigación.

A continuación, la muestra se trasladará al laboratorio de histopatología para su evaluación según el estándar de atención. Durante la intervención, los resultados de la imagen PET/TC de la muestra no influirán en la toma de decisiones intraoperatoria del cirujano. Las decisiones clínicas posteriores se basarán en los resultados de las evaluaciones estándar de atención y en el juicio clínico del médico tratante. El estado final del margen quirúrgico, determinado por el patólogo, se recopilará con fines de estudio. Los pacientes recibirán tratamiento y seguimiento de acuerdo con el estándar de atención, y se recopilarán los datos de seguimiento pertinentes.