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NCT07895459
Monitorización de la enfermedad residual mínima en el cáncer colorrectal mediante ctDNA.
Reclutando
Descripción
Este estudio clínico evalúa el uso del análisis del ADN tumoral libre circulante (ctDNA) obtenido de sangre periférica, conocido como biopsia líquida. El objetivo es detectar la enfermedad residual mínima (ERM) de forma temprana y predecir la recurrencia o la progresión de la enfermedad en pacientes con cáncer colorrectal (estadios II-IV). Mediante el seguimiento de mutaciones específicas del gen KRAS (G12 y G13) utilizando el método ddPCR, el estudio tiene como objetivo mejorar la estratificación del riesgo y el seguimiento de la respuesta al tratamiento tras la terapia primaria.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80.2% | 13.7 | Phase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológicamente confirmado de cáncer colorrectal (estadio clínico II, III o IV).
- Presencia de una mutación en el gen KRAS (específicamente mutaciones G12 o G13) confirmada en el tejido tumoral primario.
- Edad igual o superior a 18 años en el momento de la inclusión.
- Paciente programado para una resección quirúrgica primaria estándar, tratamiento local o terapia adyuvante según las pautas institucionales.
- Consentimiento informado por escrito firmado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Ausencia de mutaciones KRAS diana (G12/G13) en el tumor primario.
- Incapacidad o falta de disposición para cumplir con la programación de las extracciones de sangre y las visitas de seguimiento.
- Presencia de una segunda neoplasia primaria activa que pueda interferir con la interpretación del ctDNA.
Información del Ensayo
NCT07895459
Reclutando
Sin fase definida
60 participantes
Feb 2023
Ubicaciones1
Czechia (1)
Masaryk Memorial Cancer Institute
Brno, Czech Republic, 65653 Reclutando
