tafolecimab

Resumen de Ensayos Clínicos

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Sobre tafolecimab

Tafolecimab es un fármaco de inmunoterapia que se está estudiando actualmente en ensayos clínicos para el cáncer colorrectal. Se está investigando su uso en combinación con otros tratamientos, incluidos la quimioterapia (como capecitabina y oxaliplatino) y otras inmunoterapias (como sintilimab). Concretamente, un amplio ensayo de fase 3 (NCT07686796) está evaluando tafolecimab en combinación con quimiorradioterapia neoadyuvante y sintilimab, en comparación con quimiorradioterapia neoadyuvante y sintilimab solos, en pacientes con cáncer de recto localmente avanzado que es estable en cuanto a microsatélites (MSS). El objetivo de este ensayo es determinar si la adición de tafolecimab mejora los resultados, como las tasas de respuesta completa, la supervivencia y la seguridad, en este grupo específico de pacientes. Tafolecimab aún no está aprobado para su uso en el cáncer colorrectal.

Categoría Inmunoterapia
Mecanismo Tafolecimab es un anticuerpo que se dirige a PCSK9 (proproteína convertasa subtilisina/kexina de tipo 9). PCSK9 es una proteína que participa en el metabolismo del colesterol. Al dirigirse a PCSK9, tafolecimab podría influir en el microambiente tumoral o en la respuesta inmune de manera que ayude al sistema inmunitario a combatir las células cancerosas. La forma específica en que funciona en combinación con otras inmunoterapias, como sintilimab (que se dirige a PD-1), se está estudiando en ensayos clínicos. Se cree que podría potenciar el efecto de otras inmunoterapias o modular la respuesta inmune dentro del tumor.
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Anticuerpo anti-PCSK9, tafolecimab, y anticuerpo anti-PD-1, sintilimab, en combinación con quimiorradioterapia neoadyuvante para cáncer colorrectal localmente avanzado pMMR/MSS: un ensayo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, de etiqueta abierta y con control paralelo.
NCT07686796 Fase 3 Aún no recluta 148 pacientes
Inicio: Jan 2027
Fin: Jan 2035
Intervencional
Medicamentos: Capecitabine Oxaliplatin Sintilimab Tafolecimab
Este es un ensayo clínico aleatorizado y controlado, basado en hallazgos exploratorios previos, diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de la quimiorradioterapia neoadyuvante combinada con tafolecimab (un inhibidor anti-PCSK9) y sintilimab...
China
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