AI-061

Resumen de Ensayos Clínicos

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Sobre AI-061

AI-061 es una terapia combinada experimental que se está estudiando actualmente en pacientes con tumores sólidos avanzados, incluido el cáncer colorrectal. Se trata de una combinación de dos tipos diferentes de fármacos inmunoterapéuticos: AI-025, que se dirige a PD-1, y ONC-392, que se dirige a CTLA-4. Tanto PD-1 como CTLA-4 son proteínas que se encuentran en las células inmunitarias y que pueden ayudar a las células cancerosas a evitar ser atacadas por el sistema inmunitario. AI-061 se administra mediante una infusión intravenosa cada 21 días. El objetivo del ensayo clínico actual de fase 1 (NCT05858736) es determinar la dosis más segura de AI-061 y evaluar si tiene alguna actividad contra el cáncer. Es importante señalar que AI-061 aún no está aprobado para el tratamiento del cáncer colorrectal ni de ningún otro tipo de cáncer.

Categoría Otros Medicamentos
Mecanismo AI-061 combina dos agentes de inmunoterapia. Uno de los agentes (AI-025) se dirige a PD-1, una proteína que actúa como un "freno" del sistema inmunitario, impidiendo que ataque a las células cancerosas. Al bloquear PD-1, el sistema inmunitario podría ser más capaz de reconocer y destruir las células cancerosas. El otro agente (ONC-392) se dirige a CTLA-4, otra proteína presente en las células inmunitarias que también regula la respuesta inmunitaria. Bloquear CTLA-4 puede mejorar aún más la capacidad del sistema inmunitario para combatir el cáncer. Al combinar estos dos mecanismos, AI-061 tiene como objetivo potenciar la respuesta inmunitaria contra el tumor.
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Seguridad, farmacocinética y eficacia de AI-061 en tumores sólidos avanzados.
NCT05858736 Fase 1 Activo 18 pacientes
Inicio: Jul 2023
Fin: Jul 2026
Intervencional
Medicamentos: AI-061
AI-061 es un producto farmacéutico (PF) de coformulación que consiste en una mezcla en una proporción de 1:1 de AI-025, un anticuerpo anti-PD-1, y ONC-392, un anticuerpo anti-CTLA-4. Este es un estudio de escalada de dosis para identificar la dosi...
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