HLX05

Resumen de Ensayos Clínicos

1 ensayos encontrados
Sobre HLX05

HLX05 es un medicamento en fase de investigación que actualmente está siendo estudiado por Shanghai Henlius Biotech. Aún no ha sido aprobado para el tratamiento del cáncer colorrectal (CCR) ni de ninguna otra enfermedad. El fármaco se está evaluando en ensayos clínicos para determinar su seguridad, cómo es procesado por el organismo (farmacocinética) y cómo reacciona el sistema inmunitario ante él (inmunogenicidad. Específicamente, un ensayo de fase 1 (NCT06980454) está comparando HLX05 con Erbitux® (cetuximab) en hombres chinos sanos para comprender sus propiedades. Esta investigación en fase inicial ayuda a los investigadores a comprender cómo funciona HLX05 y si podría utilizarse potencialmente para tratar el cáncer en el futuro. Es importante recordar que HLX05 se encuentra todavía en una fase temprana de desarrollo y que su eficacia y seguridad en pacientes con CCR son desconocidas en este momento.

Categoría Otros Medicamentos
Mecanismo El mecanismo de acción específico de HLX05 aún no se ha definido por completo y se está investigando en ensayos clínicos. Se está estudiando en comparación con Erbitux® (cetuximab), que es un anticuerpo monoclonal que se dirige al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). El objetivo del ensayo de fase 1 actual es, principalmente, evaluar las propiedades del fármaco en individuos sanos, en lugar de determinar su objetivo molecular específico o mecanismo de acción en las células cancerosas.
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Inscripción Total
1
Países
Comparación de la farmacocinética en la fase I de HLX05 frente a Erbitux® en hombres chinos sanos: seguridad, inmunogenicidad y farmacocinética.
NCT06980454 Fase 1 Activo 322 pacientes
Inicio: Jun 2025
Fin: Dec 2025
Intervencional
Medicamentos: Cetuximab HLX05
Este es un estudio aleatorizado, de dosis única intravenosa, en grupos paralelos, para comparar las características farmacocinéticas, la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de HLX05 frente a Erbitux® (de origen estadounidense, europe...
China
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