Neratinib
Resumen de Ensayos Clínicos
3 ensayos encontrados
Sobre Neratinib
Neratinib se utiliza en el contexto de tratamiento adyuvante prolongado para pacientes con cáncer de mama HER2 positivo en etapa temprana después del tratamiento basado en trastuzumab. No ha sido aprobado ni ampliamente estudiado para su uso en cáncer colorrectal (CCR).
Categoría
Terapia Dirigida
Nombre Comercial
** Nerlynx® (brand name); Neratinib (generic name)
**
Mecanismo
Neratinib es un inhibidor irreversble de la kinasa del receptor ErbB que bloquea la actividad de EGFR (ErbB1) y otros miembros de la familia ErbB, incluyendo HER2.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
KRAS Wild-Type
2A
28%
ORR
n=21
Muestra
NRAS Wild-Type
2A
28%
ORR
n=21
Muestra
BRAF Wild-Type
2A
28%
ORR
n=21
Muestra
PIK3CA Wild-Type
2A
28%
ORR
n=21
Muestra
HER2 S310F
2B
28%
ORR
4.8m
PFS
12m
OS
n=15
Muestra
HER2 Non-amplified
2B
28%
ORR
n=21
Muestra
3
Total Ensayos
0
Reclutando
2
Activo
0
Completado
236
Inscripción Total
1
Países
Tendencia de investigación de Neratinib
Número de ensayos iniciados por año
La investigación se mantiene estable, con 1 ensayos en 2017.
Fase:
NCT03065387
Fase 1
Activo
93 pacientes
Este ensayo de fase I estudia los efectos secundarios y la dosis óptima de neratinib en combinación con everolimus, palbociclib o trametinib en participantes con tumores sólidos con mutación/amplificación de EGFR, mutación/amplificación de HER...
United States
NCT06519110
Fase 2
Aún no recluta
60 pacientes
Medicamentos:
Neratinib
Evaluación de la eficacia del tratamiento con neratinib en monoterapia para el tratamiento de tumores sólidos avanzados con mutaciones en HER2.
NCT03919292
Fase 1
Activo
83 pacientes
Medicamentos:
Neratinib
El objetivo es determinar la dosis recomendada para la fase 2 (RP2D) de la combinación de neratinib y valproato sódico cuando se administra a pacientes con tumores sólidos avanzados. A continuación, se explorarán los efectos antitumorales de la ...
United States