Monotherapy

Resumen de Ensayos Clínicos

1 ensayos encontrados
Sobre Monotherapy

Este medicamento representa un enfoque de quimioterapia estándar que se está estudiando en adultos mayores (de 70 años o más) con cáncer colorrectal metastásico. El objetivo del estudio es determinar si iniciar el tratamiento con una dosis más baja de quimioterapia (dosis reducida) es tan eficaz como iniciar con la dosis estándar completa, al tiempo que podría provocar menos efectos secundarios graves. El estudio compara diferentes regímenes de quimioterapia (un solo fármaco o una combinación) en función de la evaluación del riesgo de toxicidad de cada paciente. El estudio tiene como objetivo mejorar la calidad de vida, reducir las visitas al hospital y mantener la función física en este grupo de edad. Se está evaluando en un amplio ensayo clínico de fase 3.

Categoría Otros Medicamentos
Mecanismo Este es un enfoque de quimioterapia, lo que significa que utiliza fármacos para destruir las células cancerosas o impedir su crecimiento. Los fármacos específicos que se utilizan (como las fluoropirimidinas y el oxaliplatino) son tratamientos estándar para el cáncer colorrectal. El estudio está investigando si comenzar con una dosis más baja de estos fármacos es una estrategia segura y eficaz para los pacientes de edad avanzada, que pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de la quimioterapia en dosis completas.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
RAS KRAS/NRAS WT 1
17%
ORR
3.5m
PFS
10m
OS
n=231
Muestra
RAS KRAS/NRAS WT 1
13%
ORR
3.7m
PFS
9.5m
OS
n=287
Muestra
PubMed
Any All comers 1
11%
ORR
4.2m
PFS
10.8m
OS
n=310
Muestra
MSI MSI-H 2A
46.7%
ORR
n=49
Muestra
Primera línea PubMed
KRAS G12C 2A
16.7%
ORR
4.2m
PFS
PubMed
KRAS G12C 2A
16.7%
ORR
4.2m
PFS
PubMed
med_trials_view_all_efficacy
1
Total Ensayos
1
Reclutando
0
Activo
0
Completado
587
Inscripción Total
1
Países
med_trials_active_sites
Centros reclutando 1 países
ESTUDIO DE DOSIS: Quimioterapia con dosis reducidas en primera línea en pacientes de edad avanzada con cáncer colorrectal metastásico.
NCT06275958 Fase 3 Reclutando 587 pacientes
Inicio: Jul 2024
Fin: Dec 2028
Intervencional
Medicamentos: Dose-reduced Monotherapy
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado y controlado de fase III, de etiqueta abierta y de no inferioridad, es comparar la quimioterapia con dosis reducidas desde el inicio con la quimioterapia con dosis estándar en pacientes de edad avanza...
Netherlands
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