Gen-011

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Descripción

GEN-011 es un tratamiento experimental que se está estudiando para ciertos tumores sólidos avanzados, incluidos algunos tipos de cáncer similares al cáncer colorrectal. Es un tipo de inmunoterapia personalizada llamada terapia celular adoptiva (ACT). Esto significa que los médicos toman algunas de sus propias células inmunitarias (células T), las modifican en un laboratorio para que reconozcan mejor las células cancerosas y luego las reintroducen en su cuerpo para combatir el cáncer. Los objetivos específicos de GEN-011 se identifican a partir de su propio tumor utilizando una herramienta especial llamada ATLAS™, que identifica neoantígenos (marcadores únicos en las células cancerosas). Actualmente, GEN-011 se encuentra en ensayos clínicos de fase temprana (fase 1) para determinar su seguridad y eficacia. Aún no está aprobado para el tratamiento del cáncer colorrectal ni de ningún otro tipo de cáncer.

Mecanismo de Acción

GEN-011 es una terapia celular adoptiva (ACT) personalizada. Implica la recolección de las propias células T del paciente (un tipo de célula inmunitaria). Utilizando una tecnología denominada ATLAS™, los investigadores identifican marcadores únicos (neoantígenos) en las células tumorales del paciente que el sistema inmunitario puede reconocer. Estos neoantígenos se utilizan para estimular y seleccionar las células T del paciente en el laboratorio, mejorando su capacidad para atacar y destruir las células cancerosas. Las células T modificadas (el producto de terapia celular adoptiva) se infunden posteriormente de nuevo en el paciente. En los ensayos clínicos, GEN-011 se administra a menudo con interleucina-2 (IL-2), lo que ayuda a potenciar la actividad de las células T infundidas.

Efectos Secundarios

GEN-011 es un fármaco en investigación que se encuentra en las primeras fases de los ensayos clínicos. Los efectos secundarios específicos relacionados con GEN-011 aún se están evaluando. Dado que implica la modificación y reinfusión de las propias células del paciente Los posibles efectos secundarios podrían incluir aquellos asociados con el proceso de recolección de células (aféresis) El proceso de modificación celular La propia infusión y el uso de agentes coestimulantes como la interleucina-2 (IL-2). La IL-2 puede causar efectos secundarios como síntomas similares a los de la gripe Náuseas Diarrea y fatiga. Los efectos secundarios más específicos relacionados con GEN-011 se determinarán con mayor claridad a medida que avancen los ensayos.

No se enumeran todos los efectos secundarios. Los efectos secundarios varían según cada persona. Consulte siempre a su oncólogo.

Ensayos Clínicos

NCT04596033 Fase 1
Archived
TiTAN-1: Seguridad, proliferación y persistencia de la terapia celular autóloga GEN-011.
United States