NER1006 (Plenvu)

Otros Medicamentos · Aprobado desde 2018

US Aprobado FDA Oral 3 Ensayos Clínicos

Descripción

NER1006 es una solución de limpieza intestinal basada en polietilenglicol (PEG) de bajo volumen, formulada específicamente para la preparación del colon antes de una colonoscopia y procedimientos de tamizaje de cáncer colorrectal. Este medicamento se diseñó como un régimen a dosis dividida que proporciona una limpieza intestinal efectiva con mejor tolerancia en el paciente en comparación con las formulaciones tradicionales de alto volumen. NER1006 juega un papel crucial en el diagnóstico y la vigilancia del cáncer colorrectal asegurando una preparación intestinal óptima para una visualización precisa durante la colonoscopia.

Mecanismo de Acción

NER1006 contiene polietilenglicol 3350 combinado con electrolitos que actúan a través de la acción osmótica para retener agua en el lumen intestinal, promoviendo la evacuación intestinal. La formulación crea un gradiente osmótico que previene la absorción significativa de fluidos y electrolitos, lo que conduce a una limpieza completa del colon mientras se mantiene el equilibrio de electrolitos.

Efectos Secundarios

Náuseas Distensión abdominal Dolor abdominal Vómitos Malestar anal Sed Malestar general Deshidratación

No se enumeran todos los efectos secundarios. Los efectos secundarios varían según cada persona. Consulte siempre a su oncólogo.

Ensayos Clínicos

NCT02254486 med_phase_prefix3
Archived
Estudio multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, de fase III, que compara la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de NER1006 frente a una solución de trisulfato en la preparación intestinal, utilizando un régimen de administración dividida en dos días en adultos.
United States
NCT01714466 med_phase_prefix2
Archived
Evaluación farmacodinámica y clínica de la dosis y la optimización del sabor de soluciones de limpieza intestinal a base de PEG de bajo volumen, utilizando un régimen de administración en dosis divididas en sujetos sanos y en sujetos sometidos a una colonoscopia de detección.
Germany
NCT01834742 med_phase_prefix1
Archived
Evaluación farmacodinámica del volumen de heces tras la administración oral de diversas soluciones para la limpieza intestinal a base de PEG3350 en bajo volumen, utilizando la administración en dosis divididas en sujetos sanos.
Romania

Información Rápida

Nombre ComercialPlenvu
CategoríaOtros Medicamentos
US EstadoAprobado FDA
AdministraciónOral
Año Aprobación2018
Ensayos Clínicos3
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Aviso Médico

Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. Consulte siempre a su equipo médico antes de tomar decisiones sobre su tratamiento.