Ursodiol (** Actigall, Urso, Urso Forte (Generic: Ursodiol/Ursodeoxycholic acid) **)

Otros Medicamentos

EU Experimental ES No disponible 1 Ensayos Clínicos

Descripción

El ursodiol (también conocido como ácido ursodesoxicólico) es un medicamento que se está estudiando actualmente en ensayos clínicos, principalmente para afecciones hepáticas. En el contexto del cáncer colorrectal, se ha investigado su uso en combinación con la quimioterapia estándar (como FOLFOX) y bevacizumab en un ensayo de fase 1. Este ensayo tuvo como objetivo determinar la dosis segura de ursodiol cuando se añade a este régimen de tratamiento estándar para el cáncer colorrectal avanzado (estadio IV). El estudio también exploró cómo el ursodiol podría afectar al metabolismo (glucosa y lípidos) y si estos efectos podrían medirse como biomarcadores. Es importante señalar que el ursodiol no es un tratamiento aprobado para el cáncer colorrectal y todavía se está investigando para este propósito.

Mecanismo de Acción

El ursodiol es un ácido biliar. En el contexto del ensayo clínico para el cáncer colorrectal, se administró junto con la quimioterapia estándar (FOLFOX) y el bevacizumab. El ensayo investigó si el ursodiol podía activar un receptor específico en el organismo llamado receptor X farnesoide (FXR). La activación del FXR puede influir en el metabolismo de la glucosa y los lípidos. Los investigadores estaban estudiando si estos cambios metabólicos podrían tener un efecto sobre el cáncer o si podrían utilizarse como marcadores para controlar la actividad del fármaco. El mecanismo específico por el cual el ursodiol podría afectar a las células cancerosas, en caso de que lo haga, no es el foco principal de este ensayo, sino más bien sus efectos metabólicos y su seguridad cuando se combina con los tratamientos estándar para el cáncer colorrectal.

Efectos Secundarios

El ensayo clínico (NCT00873275) fue un estudio de fase I de escalada de dosis Lo que significa que su objetivo principal era determinar la dosis más segura de ursodiol cuando se combina con la quimioterapia estándar (FOLFOX) y bevacizumab. Por lo tanto El enfoque se centró en la monitorización de los efectos secundarios relacionados con esta combinación. Los efectos secundarios específicos del ursodiol cuando se utiliza en este contexto aún se están evaluando. Los efectos secundarios comunes de la quimioterapia estándar (FOLFOX) y el bevacizumab utilizados en el ensayo incluyen náuseas Vómitos Diarrea Fatiga Neuropatía (entumecimiento/hormigueo) y alteraciones en los recuentos sanguíneos. Los participantes del ensayo fueron monitorizados de cerca para detectar toxicidad y determinar la dosis máxima tolerada de ursodiol en esta combinación.

No se enumeran todos los efectos secundarios. Los efectos secundarios varían según cada persona. Consulte siempre a su oncólogo.

Ensayos Clínicos

NCT00873275 Fase 1
Completado
Ursodiol, quimioterapia combinada y bevacizumab en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal en estadio IV.
United States