Los pacientes con tumores de alta carga mutacional tumoral (TMB) pueden obtener beneficios del atezolizumab, aunque estudios previos han utilizado criterios de corte de TMB inconsistentes. Presentamos datos sobre el atezolizumab en pacientes con tumores sólidos de alta TMB del ensayo multicohorte de fase II TAPISTRY, utilizando criterios de corte de TMB de ≥13 y ≥16 mutaciones por megabase (mut/Mb). Los pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos de alta TMB (≥13 mut/Mb) y que no habían recibido tratamiento previo con inhibidores de PD-L1 recibieron atezolizumab cada 21 días [1.200 mg para adultos, 15 mg/kg (hasta 1.200 mg/kg) para niños]. El criterio de valoración primario fue la tasa de respuesta objetiva (ORR) evaluada por el comité de revisión independiente (IRC) para TMB ≥16 mut/Mb.
Los criterios de valoración secundarios (utilizando TMB ≥13 mut/Mb) incluyeron la ORR evaluada por el IRC, la duración de la respuesta (DOR), la supervivencia libre de progresión (PFS) y la seguridad. A fecha de 9 de noviembre de 2023 (tiempo medio de seguimiento de la supervivencia: 9,8 meses), 148 pacientes recibieron tratamiento. La edad media fue de 63 años, el 31,8% de los pacientes habían recibido >2 líneas de tratamiento previas y los tipos de tumores más comunes fueron el colorrectal (29,1%), el de mama (8,8%) y el gastroesofágico (8,8%). La ORR evaluada por el IRC fue del 22,3% [intervalo de confianza (IC) del 95%, 15-31,2] con TMB ≥16 mut/Mb (n = 112) y del 20,2% (IC del 95%, 13,6-28,1) con TMB ≥13 mut/Mb (n = 129).
La DOR media evaluada por el IRC no pudo ser estimada. La PFS media evaluada por el IRC fue de 2,8 (IC del 95%, 1,7-5,4) y 2,7 (IC del 95%, 1,5-4,2) meses utilizando TMB ≥16 y ≥13 mut/Mb, respectivamente. Se notificaron acontecimientos adversos en el 93,2% de los pacientes, de los cuales el 53,4% estuvieron relacionados con el tratamiento (sin grado 5) y el 40,5% fueron de grado ≥3. El atezolizumab produjo una actividad antitumoral moderada en varios tumores sólidos de alta TMB.
El perfil de seguridad fue consistente con informes previos.
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