El regorafenib en monoterapia ha demostrado una eficacia limitada en algunos casos de cáncer colorrectal (CCR), mientras que el uso de inhibidores de la proteína de muerte celular programada 1 (PD-1)/ligando de muerte celular programada 1 (PD-L1) se está volviendo cada vez más común en el tratamiento del cáncer. Estudios previos han indicado beneficios significativos de la combinación de regorafenib con inhibidores de PD-1/PD-L1 en pacientes con CCR avanzado o metastásico. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y los resultados de la combinación de regorafenib con inhibidores de PD-1/PD-L1 en pacientes con CCR avanzado o metastásico. Se realizó una búsqueda sistemática de ensayos clínicos en PubMed y Embase hasta el 1 de agosto de 2023.
La calidad de los ensayos clínicos elegibles se evaluó utilizando el índice metodológico para estudios no aleatorizados y la lista de verificación de evaluación crítica de la JBI para series de casos. Las métricas de eficacia, como la tasa de respuesta objetiva (ORR), la tasa de control de la enfermedad (DCR), la mediana de supervivencia libre de progresión (mPFS) y la mediana de supervivencia global, se analizaron utilizando STATA versión 15.1, y los resultados se presentaron como intervalos de confianza del 95%. La heterogeneidad se evaluó utilizando la prueba de chi-cuadrado Q y la estadística I², siendo I² > 50% indicativo de una alta heterogeneidad, lo cual se abordó utilizando un modelo de efectos aleatorios. Se incluyeron catorce estudios en este metaanálisis.
La ORR, DCR y mPFS combinadas fueron del 7%, 54% y 2,99 meses, respectivamente. El análisis de subgrupos reveló que, para los pacientes con metástasis hepáticas (MH), la ORR combinada fue del 6%, la DCR fue del 47% y la mPFS fue de 1,99 meses. En contraste, para los pacientes sin MH, la ORR combinada fue del 21%, la DCR fue del 61% y la mPFS fue de 3,48 meses.
Estos resultados indican que la terapia combinada es más eficaz en pacientes sin MH que en aquellos con MH. Esto sugiere que el regorafenib más los inhibidores de PD-1/PD-L1 pueden ser una opción más adecuada para los pacientes sin metástasis hepáticas.
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