Trifluridina/Tipiracil (TAS-102) es un agente efectivo para el tratamiento de línea tardía del cáncer colorrectal metastásico (mCRC). La combinación de TAS-102 con bevacizumab mejora los resultados pero puede aumentar los eventos adversos. Realizamos una comparación exploratoria retrospectiva en el mundo real de dos esquemas de dosificación (bienales vs. cuatriquinales) para describir la eficacia, seguridad y posibles correlatos moleculares y clínicos. Analizamos a pacientes con mCRC que fueron tratados con TAS-102 en combinación con bevacizumab como tratamiento de línea tardía desde enero de 2020 hasta febrero de 2023.
La asignación del régimen siguió una toma de decisiones compartida entre el médico y el paciente basada en factores clínicos y cambios locales en la práctica después de evidencia emergente, no aleatorización. Los puntos finales incluyeron supervivencia sin progresión (PFS), supervivencia global (OS) y eventos adversos (AEs). Las analíticas fueron exploratorias e hipótesis generadoras, con modelos de Cox multivariable para covariables seleccionadas. En total, 92 pacientes se inscribieron en este estudio.
La supervivencia sin progresión media fue de 3,2 meses (bienales) vs. 3,7 meses (cuatriquinales), y la supervivencia global media fue de 10,0 vs. 9,3 meses, sin diferencias estadísticamente significativas. La mutación KRAS estuvo asociada con una OS inferior (7,7 vs. 11,8 meses; P=0,018), mientras que TP53 no lo estuvo. El estado funcional del Grupo Cooperativo Oncológico del Este (ECOG-PS)=2 predijo independientemente un PFS y OS más cortos; la exposición previa a bevacizumab se correlacionó con un PFS más corto pero no con una OS. Los eventos adversos comunes en los pacientes fueron neutropenia (63,0%), leucopenia (67,0%), anemia (44,6%), malestar general (55,4%), náuseas (45,7%), anorexia (31,5%) y diarrea (23,9%).
En este estudio retrospectivo en el mundo real, los dos regímenes demostraron un control comparable de la enfermedad, y el régimen bienal pareció ser mejor tolerado, representando una alternativa potencial razonable.
Sin embargo, estos hallazgos deben interpretarse como exploratorios, y se requieren estudios prospectivos futuros.
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