El estudio EXOsome y microARN (miARN) libres en células del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) en la resistencia (EXONERATE) desarrolló y validó previamente una biopsia líquida para predecir la eficacia de la terapia anti-EGFR de primera línea en el cáncer colorrectal metastásico (mCRC) a partir de muestras de sangre de pacientes que no habían recibido tratamiento previo.
Este estudio evalúa el rendimiento del ensayo EXONERATE durante la terapia como herramienta para monitorizar la aparición de resistencia anti-EGFR antes de que se manifieste clínicamente o radiológicamente. Estudio de biomarcadores retrospectivo, unicéntrico, longitudinal y conforme con REMARK, que evalúa la capacidad de una biopsia líquida para predecir la respuesta a los anticuerpos monoclonales anti-EGFR y para realizar un seguimiento longitudinal del desarrollo de la resistencia. Cincuenta y dos pacientes con mCRC de tipo RAS salvaje proporcionaron 142 muestras de plasma durante la administración de la terapia anti-EGFR de primera línea. Los valores iniciales de EXONERATE predijeron la respuesta con una especificidad del 83,3% y una sensibilidad del 77,3% (área bajo la curva ROC [AUROC] = 89,4%).
Los análisis longitudinales demostraron que los cambios en los biomarcadores seguían de cerca la carga tumoral y anticiparon la progresión clínica y radiológica, superando a los marcadores tumorales convencionales CEA y CA19-9. La optimización gradual produjo un panel reducido (cuatro miARN libres en células y cinco exo-miARN), EXONERATE-Seguimiento de la Respuesta y la Evolución Clínica (TRaCE), que conservó una alta precisión predictiva (AUROC = 94,4%) al tiempo que permitía un seguimiento repetido más práctico. Los valores de EXONERATE-TRaCE aumentaron durante los 3 meses previos a la primera evidencia clínica o radiológica de progresión y detectaron de forma fiable la progresión temprana tanto en los tumores del lado izquierdo como en los del lado derecho, incluidos los pacientes con metástasis pulmonares, e identificaron la resistencia hasta 3 meses antes de la confirmación radiológica. EXONERATE-TRaCE amplía la utilidad predictiva del ensayo EXONERATE original y lo convierte en una herramienta de monitorización práctica.
Esta biopsia líquida detecta la aparición de resistencia anti-EGFR antes que los marcadores convencionales y puede proporcionar información para el seguimiento del tratamiento y apoyar la toma de decisiones clínicas oportunas en el mCRC.
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