OBJETIVO: Desarrollar y validar una plataforma habilitada con inteligencia artificial que convierta los criterios de elegibilidad no estructurados de los ensayos clínicos sobre el cáncer en consultas estructuradas y cuantifique la elegibilidad para los ensayos clínicos en pacientes con cáncer avanzado o metastásico. MÉTODOS: Descargamos de ClinicalTrials.gov los ensayos clínicos de tratamiento intervencional que se estaban llevando a cabo en los Estados Unidos para el cáncer de mama avanzado o metastásico, el cáncer de colon y el cáncer de pulmón de células no pequeñas. Los oncólogos médicos crearon 24 casos clínicos sintéticos. Un modelo de lenguaje extenso convirtió los criterios de elegibilidad de los ensayos clínicos en código de lenguaje de consulta estructurado (SQL) y la información del paciente en registros estructurados, lo que permitió la correspondencia automatizada. Se consideraron los detalles del cáncer y el historial de tratamiento, pero no los resultados de laboratorio ni las comorbilidades.
La validación incluyó la edición por parte de los médicos del código de elegibilidad generado para 30 ensayos clínicos, y la evaluación ciega de la elegibilidad por parte de los médicos para cinco ensayos clínicos.
A continuación, evaluamos cómo la edad, el estado funcional ECOG, el sexo y el código postal afectaban al número de ensayos clínicos para los que los pacientes eran elegibles. RESULTADOS: De los 833 ensayos clínicos candidatos, 746 cumplieron los criterios de inclusión. En la revisión realizada por los médicos de 30 ensayos clínicos, las modificaciones realizadas al SQL generado no alteraron ninguna de las 720 determinaciones de elegibilidad de los pacientes para los 24 casos clínicos sintéticos. En la validación ciega de 120 pares de ensayos clínicos y pacientes, la correspondencia automatizada alcanzó una precisión del 97%. En los casos clínicos sintéticos, el número de ensayos clínicos para los que los pacientes eran elegibles osciló entre 31 y 258 cuando no había restricciones geográficas.
La elegibilidad disminuyó notablemente con un peor estado funcional y con la restricción geográfica (ambos p
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