El cáncer colorrectal avanzado (CRC) presenta opciones terapéuticas limitadas. Los conjugados anticuerpo-fármaco (ADCs) administran agentes citotóxicos de forma selectiva, minimizando la toxicidad sistémica.
Este estudio describe el panorama actual de los ensayos clínicos de ADCs en el CRC para identificar lagunas en la investigación y futuras direcciones. Realizamos una búsqueda en la base de datos Trialtrove (hasta agosto de 2025) para identificar ensayos no observacionales de ADCs en el CRC. Los indicadores analíticos incluyeron las tendencias temporales, la distribución geográfica, el tipo de patrocinador, los antígenos diana y las cargas útiles. En general, se identificaron 194 ensayos elegibles.
El número de ensayos ha aumentado constantemente desde 2020, alcanzando su punto máximo en 2024. La mayoría son ensayos en curso, realizados predominantemente en China y los Estados Unidos, y con un fuerte patrocinio de la industria. HER2, Trop-2 y c-Met son los dianas más estudiados. Los inhibidores de la topoisomerasa I son las cargas útiles más comunes, a menudo combinadas con enlaces escindibles.
Es importante destacar que la gran mayoría de estos ensayos se encuentran en fases tempranas (fase I/II), y la seguridad y la tolerabilidad siguen siendo los puntos finales primarios. Los ADCs muestran un potencial terapéutico preliminar en el CRC; sin embargo, las afirmaciones sobre la eficacia general deben seguir siendo muy cautelosas, dada la naturaleza orientada a la seguridad y en fase temprana del programa actual.
Además, el panorama actual enfrenta desafíos como el sesgo de publicación y el dominio de la industria, que priorizan los puntos de interés comercialmente viables sobre los dianas de nicho. El progreso futuro depende del descubrimiento de nuevos dianas, la optimización del diseño de los enlaces y las cargas útiles, y la exploración de terapias combinadas racionales.
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