Este estudio tuvo como objetivo sintetizar la evidencia de ensayos clínicos aleatorizados (ECA) recientes que evaluaron la eficacia de regorafenib, fruquintinib y TAS-102 en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCM). Mediante un metaanálisis de red, comparamos los resultados de supervivencia a largo plazo (supervivencia global y supervivencia libre de progresión) en la población general y en pacientes con mutaciones de KRAS, con el fin de guiar las decisiones de tratamiento e informar la selección de la terapia en subgrupos definidos molecularmente. Realizamos una búsqueda sistemática en PubMed, Embase y la Cochrane Library hasta el 6 de noviembre de 2025 para identificar ECA que informaran sobre la supervivencia global (SG) y/o la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCM). El riesgo de sesgo se evaluó con la herramienta Cochrane RoB-2 y la heterogeneidad con I2.
Se ajustó un metaanálisis de red bayesiano que utilizaba priors normales no informativos y un modelo de consistencia de efectos aleatorios; la convergencia se evaluó con el diagnóstico de Gelman-Rubin. La seguridad comparativa no se metaanalizó formalmente. Se incluyeron diez ECA (n = 3959), sin comparaciones aleatorizadas directas entre los tratamientos activos. En comparación con el placebo, todos los tratamientos activos mejoraron significativamente la supervivencia global (SG): fruquintinib HR 0,66 (95% CI 0,53-0,84), regorafenib HR 0,69 (95% CI 0,51-0,88), TAS-102 HR 0,69 (95% CI 0,55-0,85) y TAS-102 más bevacizumab HR 0,41 (95% CI 0,28-0,59).
La terapia combinada ocupó el primer lugar; las diferencias indirectas entre los tres agentes únicos no fueron consistentemente estadísticamente significativas. En pacientes con tumores con mutación de KRAS, fruquintinib y TAS-102 se asociaron con estimaciones de SG numéricamente favorables en comparación con el placebo [HR 0,71 (95% CI 0,51-1,01) y 0,74 (95% CI 0,50-0,99), respectivamente], mientras que regorafenib no [HR 0,81 (95% CI 0,52-1,19)]. Estas diferencias estadísticas en comparación con el placebo no demuestran una superioridad sobre regorafenib, y las probabilidades de clasificación son exploratorias. Fruquintinib y TAS-102 más bevacizumab son opciones eficaces para líneas de tratamiento posteriores en CCM.
En pacientes con CCM con mutación de KRAS, fruquintinib puede ser una opción razonable, pero la evidencia indirecta disponible no establece su superioridad sobre TAS-102 o regorafenib.
Estos hallazgos proporcionan una síntesis a nivel de ensayo, estratificada por KRAS, de la evidencia disponible de ECA controlados con placebo y deben interpretarse como generadores de hipótesis, en lugar de como evidencia de un efecto predictivo del estado de KRAS o de una superioridad basada en la clasificación entre los agentes. https://www.crd.york.ac.uk/prospero/display_record.php?ID=CRD420251275994, identificador CRD420251275994.
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