Izalontamab (SI-B001), un anticuerpo bispecífico novedoso anti-EGFR/HER3 en pacientes con tumor epitelial localmente avanzado o metastásico: resultados del primer estudio en humanos de fase I/Ib.

Este informe científico describe la primera vez que se probó un nuevo fármaco llamado Izalontamab (SI-B001) en personas. Es un tipo de anticuerpo diseñado para atacar dos proteínas, EGFR y HER3, que se encuentran en algunas células cancerosas. El estudio tuvo como objetivo evaluar la seguridad del fármaco y cómo se comporta en el organismo (farmacocinética).

El estudio incluyó a 60 pacientes con cánceres avanzados que se habían extendido localmente o a otras partes del cuerpo (metastásicos). La mayoría de los pacientes tenían cáncer de pulmón, pero algunos tenían otros tipos, incluidos algunos con cáncer colorrectal. Los investigadores administraron diferentes dosis de Izalontamab para encontrar la dosis más segura que también pudiera tener algún efecto. También analizaron muestras de tejido tumoral para ver si la cantidad de proteínas EGFR y HER3 predecía si el fármaco sería eficaz.

Los efectos secundarios más comunes fueron erupción cutánea, problemas en las uñas (paroniquia) y reacciones durante la infusión. Algunos pacientes mostraron signos de que el fármaco estaba funcionando, incluidos dos pacientes que tuvieron una respuesta parcial (el tumor se redujo significativamente) y 18 pacientes cuya enfermedad se mantuvo estable durante un tiempo. Basándose en los resultados, se eligió un rango de dosis de 9 a 16 mg/kg como la dosis recomendada para pruebas posteriores. El estudio sugiere que Izalontamab es lo suficientemente seguro y muestra algunos signos tempranos de eficacia contra ciertos tumores epiteliales avanzados.

Esta investigación se encuentra aún en una fase temprana (Fase I). Se centró principalmente en la seguridad y en la búsqueda de la dosis adecuada. Si bien se observó cierta actividad, es demasiado pronto para saber si este fármaco será eficaz específicamente para pacientes con cáncer colorrectal, o cuál podría ser su función en el tratamiento. Se necesitan más estudios, incluidas pruebas más amplias (como la Fase III), para confirmar si Izalontamab funciona lo suficientemente bien y es lo suficientemente seguro como para utilizarse de forma rutinaria en pacientes, posiblemente en combinación con otros tratamientos.