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NCT00003254

SWOG-S9635: Fluorouracilo más etiniluracilo en el cáncer colorrectal avanzado que no ha respondido al fluorouracilo.

Archived Fase 2

Descripción

JUSTIFICACIÓN: Los fármacos utilizados en la quimioterapia emplean diferentes mecanismos para impedir la división de las células tumorales, de modo que estas dejen de crecer o mueran. El etiniluracilo podría ayudar al fluorouracilo a destruir más células cancerosas, aumentando la sensibilidad de las células tumorales al fármaco.

OBJETIVO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia del fluorouracilo más etiniluracilo en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado que no ha respondido al fluorouracilo.

Criterios de Elegibilidad

  • Cáncer colorrectal metastásico confirmado histológica o citológicamente
  • Cirugía previa requerida
  • No se permite tratamiento previo para la enfermedad metastásica
  • Progresión de la enfermedad durante la terapia adyuvante con fluorouracilo
  • Enfermedad medible bidimensionalmente
  • Edad: Mayor de 18 años
  • Estado funcional: SWOG 0-2
  • Hemático: Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm3, recuento absoluto de granulocitos de al menos 1.500/mm3
  • Hepático: Bilirrubina no mayor de 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN), SGOT o SGPT no mayor de 3 veces el LSN (no mayor de 5 veces el LSN si hay afectación hepática)
  • Renal: Depuración de creatinina de al menos 50 mL/min
  • Otros: Debe ser capaz de tragar y retener medicamentos orales. No se permite soporte nutricional mediante sonda de gastrostomía o soporte parenteral. No se permite vómitos o náuseas intratables.
  • Los pacientes con antecedentes de neoplasia previa deben estar actualmente libres de enfermedad y sin tratamiento para esa neoplasia.
  • No debe estar embarazada ni amamantando. Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
  • Terapia biológica: No se permite inmunoterapia concurrente. Quimioterapia: Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa y con recuperación; no se permite flucitosina concurrente; no se permite otra quimioterapia concurrente.
  • Terapia endocrina: No se permite terapia hormonal concurrente.
  • Radioterapia: Se permite radioterapia pélvica adyuvante previa o radioterapia en una zona de recurrencia. Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y con recuperación. El área total de irradiación de la médula ósea no debe exceder el 25%. No se permite radioterapia concurrente.
  • Cirugía: Al menos 2 semanas desde la cirugía previa para el cáncer colorrectal y con recuperación. No se permite resección previa del estómago o del intestino delgado.
  • Otros: No se permite otra terapia antineoplásica concurrente.

Información del Ensayo

NCT00003254
Archived
Fase 2
75 participantes
Abr 1998

Ubicaciones86

United States (86)
MBCCOP - University of South Alabama
Mobile, Alabama, 36688
CCOP - Greater Phoenix
Phoenix, Arizona, 85006-2726
Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Hayden)
Phoenix, Arizona, 85012
Arizona Cancer Center
Tucson, Arizona, 85724
Veterans Affairs Medical Center - Tucson
Tucson, Arizona, 85723
University of Arkansas for Medical Sciences
Little Rock, Arkansas, 72205
Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
Little Rock, Arkansas, 72205
Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
Long Beach, California, 90822
Beckman Research Institute, City of Hope
Los Angeles, California, 91010
Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
Los Angeles, California, 90095-1781
USC/Norris Comprehensive Cancer Center
Los Angeles, California, 90033-0800
CCOP - Bay Area Tumor Institute
Oakland, California, 94609-3305
Chao Family Comprehensive Cancer Center
Orange, California, 92868
University of California Davis Medical Center
Sacramento, California, 95817
UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
San Francisco, California, 94115-0128
CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
Santa Rosa, California, 95403
David Grant Medical Center
Travis Air Force Base, California, 94535
University of Colorado Cancer Center
Denver, Colorado, 80262
Veterans Affairs Medical Center - Denver
Denver, Colorado, 80220
CCOP - Atlanta Regional
Atlanta, Georgia, 30342-1701
Dwight David Eisenhower Army Medical Center
Fort Gordon, Georgia, 30905-5650
Cancer Research Center of Hawaii
Honolulu, Hawaii, 96813
Tripler Army Medical Center
Honolulu, Hawaii, 96859-5000
CCOP - Central Illinois
Decatur, Illinois, 62526
Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
Hines, Illinois, 60141
Loyola University Medical Center
Maywood, Illinois, 60153
University of Kansas Medical Center
Kansas City, Kansas, 66160-7357
CCOP - Wichita
Wichita, Kansas, 67214-3882
Veterans Affairs Medical Center - Wichita
Wichita, Kansas, 67218
Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
Lexington, Kentucky, 40536-0084
Veterans Affairs Medical Center - Lexington
Lexington, Kentucky, 40511-1093
MBCCOP - LSU Medical Center
New Orleans, Louisiana, 70112
Tulane University School of Medicine
New Orleans, Louisiana, 70112
Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
New Orleans, Louisiana, 70112
Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
Shreveport, Louisiana, 71130-3932
Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
Shreveport, Louisiana, 71130
Boston Medical Center
Boston, Massachusetts, 02118
Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
Jamaica Plain, Massachusetts, 02130
University of Michigan Comprehensive Cancer Center
Ann Arbor, Michigan, 48109-0752
Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
Ann Arbor, Michigan, 48105
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Detroit, Michigan, 48201
Henry Ford Hospital
Detroit, Michigan, 48202
Veterans Affairs Medical Center - Detroit
Detroit, Michigan, 48201-1932
CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
Grand Rapids, Michigan, 49503
Providence Hospital - Southfield
Southfield, Michigan, 48075-9975
Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
Biloxi, Mississippi, 39531-2410
University of Mississippi Medical Center
Jackson, Mississippi, 39216-4505
Veterans Affairs Medical Center - Jackson
Jackson, Mississippi, 39216
Keesler Medical Center - Keesler AFB
Keesler Air Force Base, Mississippi, 39534-2576
CCOP - Kansas City
Kansas City, Missouri, 64131
Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
Kansas City, Missouri, 64128
CCOP - Cancer Research for the Ozarks
Springfield, Missouri, 65807
CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
St Louis, Missouri, 63141
St. Louis University Health Sciences Center
St Louis, Missouri, 63110-0250
CCOP - Montana Cancer Consortium
Billings, Montana, 59101
MBCCOP - University of New Mexico HSC
Albuquerque, New Mexico, 87131
Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
Albuquerque, New Mexico, 87108-5138
Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
Brooklyn, New York, 11209
Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
New York, New York, 10032
Barrett Cancer Center, The University Hospital
Cincinnati, Ohio, 45219
Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
Cincinnati, Ohio, 45220-2288
Cleveland Clinic Cancer Center
Cleveland, Ohio, 44195
CCOP - Columbus
Columbus, Ohio, 43206
Veterans Affairs Medical Center - Dayton
Dayton, Ohio, 45428
CCOP - Dayton
Kettering, Ohio, 45429
Oklahoma Medical Research Foundation
Oklahoma City, Oklahoma, 73104
Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
Oklahoma City, Oklahoma, 73104
CCOP - Columbia River Program
Portland, Oregon, 97213
Oregon Cancer Center at Oregon Health Sciences University
Portland, Oregon, 97201-3098
Veterans Affairs Medical Center - Portland
Portland, Oregon, 97207
CCOP - Greenville
Greenville, South Carolina, 29615
CCOP - Upstate Carolina
Spartanburg, South Carolina, 29303
Simmons Cancer Center - Dallas
Dallas, Texas, 75235-9154
Brooke Army Medical Center
Fort Sam Houston, Texas, 78234
University of Texas Medical Branch
Galveston, Texas, 77555-1329
Texas Tech University Health Science Center
Lubbock, Texas, 79423
University of Texas Health Science Center at San Antonio
San Antonio, Texas, 78284-7811
Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
San Antonio, Texas, 78284
CCOP - Scott and White Hospital
Temple, Texas, 76508
Veterans Affairs Medical Center - Temple
Temple, Texas, 76504
Huntsman Cancer Institute
Salt Lake City, Utah, 84132
Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
Salt Lake City, Utah, 84148
CCOP - Virginia Mason Research Center
Seattle, Washington, 98101
Swedish Cancer Institute
Seattle, Washington, 98104
Veterans Affairs Medical Center - Seattle
Seattle, Washington, 98108
CCOP - Northwest
Tacoma, Washington, 98405-0986

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov