NCT00003427
Oxaliplatino más irinotecán en el tratamiento de pacientes con cáncer gastrointestinal metastásico.
Descripción
OBJETIVO: Ensayo de fase I para estudiar la eficacia de oxaliplatino más irinotecán en el tratamiento de pacientes con cáncer gastrointestinal metastásico previamente tratado que no ha respondido al tratamiento previo.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Carcinoma gastrointestinal metastásico confirmado histológicamente. Enfermedad medible. Sin metástasis en el sistema nervioso central. Sin obstrucción o obstrucción parcial del tracto gastrointestinal. Sin obstrucción del tracto genitourinario.
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más. Estado funcional: Karnofsky 70-100%. Esperanza de vida: No especificada. Hematopoyético: Conteo de glóbulos blancos de al menos 3.500/mm3. Conteo de neutrófilos de al menos 1.500/mm3. Conteo de plaquetas de al menos 125.000/mm3. Hepático: Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL. Renal: Creatinina no superior a 1,5 mg/dL. Cardiovascular: Sin hipertensión no controlada, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva activa, infarto de miocardio en los 6 meses anteriores o arritmia cardíaca grave no controlada. Neurológico: Sin neuropatía sensorial periférica sintomática concurrente. Otros: Sin infección activa o no controlada. No embarazada ni en período de lactancia. Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE: Terapia biológica: No especificada. Quimioterapia: No se permite cisplatino, oxaliplatino, nitrosoureas o mitomicina C previa. Se permiten 1 o 2 regímenes de quimioterapia previos (incluido irinotecán). Terapia endocrina: No especificada. Radioterapia: No se permite radioterapia previa en toda la pelvis, en el 30% o más de la médula ósea y en el sitio de la enfermedad medible. Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperación. Cirugía: No especificada.