Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente
• Enfermedad metastásica, localmente avanzada o recurrente
• Los pacientes deben tener al menos 2 generaciones (padres y abuelos) que pertenezcan a uno de los siguientes grupos raciales:
• Asiático o de las Islas del Pacífico (por ejemplo, China, Japón, Corea, Filipinas o Samoa)
• Negro (originario de los grupos raciales negros de África)
• Hispano (originario de México, Puerto Rico, Cuba, América Central o del Sur, u otra cultura hispana)
• Blanco (originario de los pueblos de Europa, el norte de África o el Medio Oriente)
• No se permiten pacientes con padres o abuelos de raza mixta o de una raza diferente a la del paciente

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• No especificada

Estado funcional:

• CTC 0-2

Esperanza de vida:

• No especificada

Hematopoyético:

• Recuento de granulocitos de al menos 1.500/mm3
• Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm3

Hepático:

• Bilirrubina no mayor de 1,5 mg/dL
• AST no mayor de 3 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina no mayor de 1,5 mg/dL

Otros:

• No estar embarazada ni en período de lactancia
• Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:

Terapia biológica:

• No especificada

Quimioterapia:

• Se permite la administración previa de fluorouracilo como terapia adyuvante si la recurrencia ocurrió al menos 6 meses después de la finalización del fluorouracilo
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina)
• No se permite la administración previa de irinotecán
• No se permite otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• No se permiten hormonas concurrentes, excepto esteroides para insuficiencia suprarrenal, hormonas para afecciones no relacionadas con la enfermedad (por ejemplo, insulina para la diabetes) o dexametasona intermitente como antiemético
• No se permite la administración concurrente de prednisona

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa (excepto en hueso o tejido blando que involucre menos del 25% de la médula ósea)
• No se permite la radioterapia concurrente

Cirugía:

• Al menos 4 semanas desde la cirugía mayor previa

Otros:

• No se permite la administración concurrente de fenobarbital, valproato o ciclosporina
• Ninguno de los siguientes se permite de forma concurrente durante el primer ciclo de terapia:
• Antibióticos macrólidos (por ejemplo, azitromicina, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, dapsona)
• Antibióticos azoles (por ejemplo, fluconazol, miconazol, itraconazol, ketoconazol)
• Triazobencodiazepinas (por ejemplo, alprazolam, midazolam, triazolam)
• Antidepresivos (por ejemplo, fluoxetina, sertralina clorhidrato, fluoxamina, nefazodona clorhidrato)
• Antimicrobianos quinolónicos (por ejemplo, ciprofloxacina, ofloxacina)
• Antibióticos imidazoles (por ejemplo, clotrimazol)
• Medicamentos antiulcerosos (por ejemplo, omeprazol, lansoprazol)
• Etinil estradiol
• Diltiazem
• Cimetidina clorhidrato
• Cisaprida
• Terfenadina
• Rifampicina
• Glucocorticoides
• Antiepilépticos
• Jugo de pomelo