Capecitabina y talidomida en pacientes con carcinoma colorrectal metastásico previamente tratados.

Criterios de inclusión:

• Confirmación histológica de adenocarcinoma colorrectal con evidencia radiológica o citológica de enfermedad en estadio IV (metastásico).
• Tumor medible.
• Creatinina sérica < 1,5 mg/dl.
• Bilirrubina total < 2,0 mg/dl.
• AST < 5 x LSN.
• Conteo absoluto de neutrófilos (ANC) > 1.500/mm3.
• Plaquetas > 100.000/mm3.
• Hemoglobina > 9,0 g/dl.
• Debe haber recibido al menos un régimen de quimioterapia previo para el cáncer colorrectal metastásico. Deben haber transcurrido al menos 3 semanas desde el último tratamiento de quimioterapia.
• Edad igual o superior a 18 años.
• Estado funcional ECOG de 2 o menos.
• Esperanza de vida superior a 12 semanas.

Criterios de exclusión:

• Tratamiento previo con mitomicina C o compuestos de nitrosourea.
• Tratamiento previo con capecitabina o talidomida.
• Metástasis clínicamente evidentes en el sistema nervioso central o meningitis carcinomatosa.
• Neuropatía periférica de grado 2 o superior.
• Infarto de miocardio en los últimos 6 meses.
• Cirugía mayor en las últimas 2 semanas.
• Enfermedad médica o psiquiátrica grave no controlada.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Malignidad concurrente en cualquier sitio, excepto carcinoma basal limitado o carcinoma de células escamosas de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino.
• Alergia conocida a 5-FU.