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NCT00208260
Quimioterapia más intensiva en el CCRC tras la resección de metástasis hepáticas.
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Fase 2
Descripción
Ensayo aleatorizado, de etiqueta abierta, multicéntrico de fase II, seguido de un ensayo de fase III que compara la supervivencia global tras la selección del mejor tratamiento experimental.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de colon o recto histológicamente confirmado, sin resección previa, o clínicamente asintomático (con o sin stent).
- Metástasis hepáticas irresecables R0: debido a un contacto vascular estrecho, o debido a que la masa hepática restante es inferior al 25-30 % del hígado funcional.
- Metástasis que no son óptimamente resecables.
- Se aceptará la enfermedad extrahepática en caso de: tumor primario asintomático o tumor que no requiera cirugía urgente (en menos de 3 meses); tres o menos metástasis pulmonares (diámetro torácico inferior a 2 cm) y potencialmente resecables.
- Metástasis hepáticas sincrónicas y metacrónicas.
- Estado funcional de la OMS 0-1.
- Se permite la quimioterapia adyuvante, excepto la combinación basada en oxaliplatino e irinotecán.
- No se permite el tratamiento previo de las metástasis hepáticas, de ningún tipo.
- Esperanza de vida igual o superior a 3 meses.
Criterios de exclusión:
\-
Información del Ensayo
NCT00208260
Archived
Fase 2
124 participantes
Abr 2004
Ubicaciones1
France (1)
CRLC Val d'Aurelle
Montpellier, 34298