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NCT00575562

Estudio de fase I del anticuerpo monoclonal KRN330 en pacientes con cáncer colorrectal.

Archived Fase 1

Descripción

El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de KRN330 en pacientes con cáncer colorrectal avanzado o metastásico recurrente o refractario.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Presentar cáncer colorrectal histológicamente confirmado, avanzado o metastásico, con enfermedad medible o evaluable.

2. No ser candidatos a un procedimiento quirúrgico curativo.

3. Haber presentado progresión de la enfermedad a pesar del tratamiento actual, ser intolerantes al mismo o no ser candidatos para las terapias actuales.

Criterios de exclusión:

1. Presentar una infección activa no controlada.

2. Presentar metástasis cerebrales conocidas o sospechosas.

3. Haber sufrido un infarto de miocardio (IM) o un accidente cerebrovascular (ACV) en los últimos 6 meses; o cumplir los criterios para insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) de clase III o IV de la AHA.

4. Presentar cualquier enfermedad o afección concurrente significativa que interfiera con la interpretación de los resultados del estudio.

5. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, y pacientes de ambos sexos que no estén de acuerdo en utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el estudio.

Información del Ensayo

NCT00575562
Archived
Fase 1
42 participantes
Jun 2007