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NCT00623805

Un estudio de Avastin (bevacizumab) y Xeloda (capecitabina) como tratamiento de mantenimiento en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Archived Fase 3

Descripción

Este estudio de dos brazos evaluó la eficacia y la seguridad del tratamiento de mantenimiento con Avastin (bevacizumab) + Xeloda (capecitabina), tras el tratamiento inicial con Xeloda + oxaliplatino + Avastin, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos para recibir 1) Xeloda + oxaliplatino + Avastin hasta la progresión de la enfermedad o 2) Xeloda + oxaliplatino + Avastin durante 6 ciclos de 3 semanas, seguido de Xeloda + Avastin hasta la progresión de la enfermedad. Xeloda se administró a una dosis de 1000 mg/m² por vía oral dos veces al día durante los días 1 a 14 de cada ciclo, oxaliplatino a una dosis de 130 mg/m² por vía intravenosa (iv) el día 1 de cada ciclo y Avastin a una dosis de 7,5 mg/kg por vía iv el día 1 de cada ciclo.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos, ≥ 18 años de edad.
  • Cáncer de colon o recto confirmado histológicamente, con enfermedad metastásica irresecable.
  • Al menos 1 lesión medible.
  • Pacientes ambulatorios, con un índice de estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) = 0-1.

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento previo con Avastin.
  • Tratamiento sistémico previo para enfermedad avanzada o metastásica.
  • Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa.
  • Tratamiento crónico diario con dosis altas de aspirina (> 325 mg/día) o antiinflamatorios no esteroideos.

Información del Ensayo

NCT00623805
Archived
Fase 3
123 participantes
Mar 2008

Ubicaciones10

Turkey (Türkiye) (10)
Ankara, 06100
Ankara, 06500
Ankara, 06590
Gaziantep, 27310
Istanbul, 34300
Istanbul, 34390
Istanbul, 34890
Izmir, 35100
Izmir, 35340
S?hhiye, Ankara, 06100