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NCT00631410

Estudio de sunitinib en combinación con FOLFOX en pacientes con cáncer colorrectal.

Archived Fase 1

Descripción

Evaluar la seguridad y tolerabilidad de sunitinib cuando se administra en combinación con el régimen modificado FOLFOX6 en pacientes japoneses con cáncer colorrectal metastásico en el tratamiento de primera línea.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológica o citológicamente, con enfermedad localmente avanzada o metastásica documentada.
  • Evidencia de enfermedad unidimensionalmente medible, según se define en los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST).
  • Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento previo con terapia sistémica para cáncer colorrectal localmente avanzado o metastásico.
  • Cirugía previa o administración de un fármaco experimental dentro de las 4 semanas previas a la inclusión en el estudio.
  • Embarazo o lactancia. Todas las pacientes en edad fértil deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo (suero u orina) antes del inicio del estudio.

Información del Ensayo

NCT00631410
Archived
Fase 1
12 participantes
Ene 2008

Ubicaciones3

Japan (3)
Pfizer Investigational Site
Kashiwa, Chiba
Pfizer Investigational Site
Suntougun, Shizuoka
Pfizer Investigational Site
Chuo-ku, Tokyo