Proyecto de viabilidad de la imagen PET/TC con Avastin/[18-F]-5-fluorouracilo

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben tener adenocarcinoma de colon confirmado histológica o citológicamente.

2. Los pacientes deben tener enfermedad metastásica en el hígado con al menos una lesión que sea medible según los criterios RECIST dentro de las 4 semanas previas a la inclusión en el estudio.

3. Los pacientes con antecedentes de adenocarcinoma de colon tratados con resección quirúrgica que desarrollan evidencia radiológica o clínica de cáncer metastásico no requieren confirmación histológica o citológica separada de la enfermedad metastásica, a menos que haya transcurrido un intervalo de > 5 años entre la cirugía primaria y el desarrollo de la enfermedad metastásica. Los médicos deben considerar la biopsia de las lesiones para establecer el diagnóstico de adenocarcinoma de colon metastásico si existe una ambigüedad clínica importante con respecto a la naturaleza o el origen de las metástasis aparentes.

4. Los pacientes deben tener un estado funcional ECOG de 0-2.

5. Los pacientes deben tener \>= 18 años de edad.

6. Valores de laboratorio \<= 2 semanas antes de la inclusión:

• Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) \>= 1,5 x 10\^9/L (\>= 1500/mm\^3)
• Plaquetas (PLT) \>= 100 x 10\^9/L (\>= 100.000/mm\^3)
• Hemoglobina (Hgb) \>= 9 g/dL
• Creatinina sérica \<= 1,5 veces el límite superior de la normalidad (ULN)
• Bilirrubina sérica \<= 1,5 veces el ULN
• Aspartato aminotransferasa (AST/SGOT) y alanina aminotransferasa (ALT/SGPT) \<= 3,0 veces el ULN (\<= 5 veces el ULN si hay metástasis hepáticas). Nota: la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (ERCP) o la colocación percutánea de un stent pueden utilizarse para normalizar las pruebas de función hepática.
• Negativo para proteinuria según la lectura de la tira reactiva O, si se documenta un resultado de +1 para proteínas en la lectura de la tira reactiva, entonces la proteína total en orina \<= 500 mg y la depuración de creatinina medida (CrCl) \>= 50 mL/min a partir de una recolección de orina de 24 horas.

7. Esperanza de vida \>= 12 semanas.

8. Capacidad para dar consentimiento informado por escrito de acuerdo con las directrices locales.

Criterios de exclusión:

1. Los pacientes que hayan recibido previamente 5-FU para el tratamiento del adenocarcinoma colorrectal metastásico quedarán excluidos de la inclusión. Se permitirá el uso previo de 5-FU para el tratamiento adyuvante del adenocarcinoma colorrectal en estadio II o III, siempre que haya transcurrido un tiempo de > 3 meses desde la última administración de 5-FU hasta la inclusión.

2. Radioterapia previa de campo completo \<= 4 semanas o radioterapia de campo limitado \<= 2 semanas antes de la inclusión. Los pacientes deben haberse recuperado de todas las toxicidades relacionadas con el tratamiento. El sitio de la radioterapia previa debe mostrar evidencia de enfermedad progresiva si este es el único sitio de la enfermedad.

3. Terapia biológica o inmunoterapia previa \<= 2 semanas antes del registro. Los pacientes deben haberse recuperado de todas las toxicidades relacionadas con el tratamiento.

4. Terapia previa con agentes anti-VEGF.

5. Pacientes con antecedentes de otra neoplasia primaria \<= 5 años, con la excepción del carcinoma basal o de células escamosas inactivo de la piel.

6. Uso concurrente de otros agentes experimentales y pacientes que hayan recibido fármacos experimentales \<= 4 semanas antes de la inclusión.

7. Pacientes mujeres que estén embarazadas o amamantando, o adultos en edad reproductiva que no utilicen un método anticonceptivo eficaz. Deben utilizarse anticonceptivos de barrera durante todo el ensayo en ambos sexos. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa 48 horas antes de la administración del tratamiento del estudio.

8. Pacientes que no estén dispuestos o no puedan cumplir con el protocolo.