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NCT00700102 Archived Fase 3

Un estudio de Avastin (bevacizumab) más quimioterapia basada en fluoropirimidinas en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

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Descripción

Este estudio evaluará la eficacia y la seguridad de añadir bevacizumab a la quimioterapia de rescate basada en fluoropirimidinas en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que hayan experimentado progresión de la enfermedad tras recibir tratamiento de primera línea con quimioterapia estándar más bevacizumab. Los participantes recibirán quimioterapia sola o en combinación con bevacizumab. Se prevé que la duración del tratamiento en el estudio sea hasta la progresión de la enfermedad o hasta que se produzca una toxicidad inaceptable. Se permite que los participantes continúen recibiendo bevacizumab, incluso después de suspender la quimioterapia.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos, \>=18 años de edad
  • Cáncer colorrectal metastásico y progresión de la enfermedad
  • Pacientes que previamente recibieron quimioterapia de primera línea más Avastin
  • Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) \<=2.

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico de progresión de la enfermedad más de 3 meses después de la última administración de Avastin
  • Pacientes de primera línea con supervivencia libre de progresión en primera línea de \<3 meses
  • Pacientes que recibieron menos de 3 meses consecutivos de Avastin en la terapia de primera línea
  • Antecedentes de otras neoplasias, ya sean pasadas o presentes (en los últimos 2 años antes del inicio del tratamiento), excepto el cáncer de células basales y escamosas de la piel tratado de forma curativa o el cáncer in situ del cuello uterino
  • Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa en los 6 meses previos al inicio del tratamiento del estudio
  • Enfermedad conocida del sistema nervioso central (SNC), excepto las metástasis del SNC tratadas, según se define en el protocolo.

Avísame de ensayos parecidos

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Información del ensayo

Número NCT
NCT00700102
Estado
Archived
Fase
Fase 3
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
820 participantes
Fecha de inicio
Feb 2006
Finalización prevista
Patrocinador
Hoffmann-La Roche

Ubicaciones300

España (45)
Alicante, Alicante
Elche, Alicante
Elda, Alicante
Torrevieja, Alicante
Palma de Mallorca, Balearic Islands
Barcelona, Barcelona
Barcelona, Barcelona
Barcelona, Barcelona
Barcelona, Barcelona
Barcelona, Barcelona
Barcelona, Barcelona
Manresa, Barcelona
Sabadell, Barcelona
Sant Cugat del Vallès, Barcelona
Burgos, Burgos
Cadiz, Cadiz
Santander, Cantabria
Castellon, Castellon
Córdoba, Cordoba
Girona, Girona
Granada, Granada
Donostia / San Sebastian, Guipuzcoa
Huelva, Huelva
A Coruña, La Coruña
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Madrid, Madrid
Madrid, Madrid
Madrid, Madrid
Madrid, Madrid
Madrid, Madrid
Madrid, Madrid
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Graz
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Paris
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Zurich
Zurich
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Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.