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NCT00891332 Archived Fase 2

Estudio de S-1 más LV en pacientes con cáncer colorrectal metastásico no tratado previamente.

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Descripción

Este es un estudio multicéntrico diseñado para evaluar la tasa de respuesta de S-1 más leucovorina (1 semana de tratamiento y 1 semana de descanso) como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

S-1

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
Edad20 años o más
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma confirmado histológicamente
  • Cáncer colorrectal irresecable y recurrente
  • Edad ≥ 20 años en el momento de la inclusión
  • Estado funcional 0 o 1 (ECOG)
  • Sin tratamiento previo (p. ej., radioterapia, quimioterapia, terapia hormonal) para la enfermedad avanzada. Se puede permitir la inclusión de pacientes que hayan recibido quimioterapia adyuvante hace más de 180 días antes de la inclusión, pero se excluirá a aquellos que hayan recibido tratamiento con S-1.
  • Funciones hematológicas, hepáticas y renales adecuadas
  • Al menos una lesión medible según los criterios RECIST

Criterios de exclusión:

  • Hipersensibilidad grave a los fármacos
  • Embarazo o lactancia
  • Hemorragia del tracto gastrointestinal
  • Diarrea
  • Cáncer doble activo simultáneo
  • Enfermedad o condición médica grave
  • Metástasis cerebrales

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Información del ensayo

Número NCT
NCT00891332
Estado
Archived
Fase
Fase 2
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
73 participantes
Fecha de inicio
Oct 2008
Finalización prevista
Patrocinador
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.

Ubicaciones6

China (5)
Shanghai Fudan University Cancer Hospital, Division of Oncology
Dong An Road, Shanghai
PLA 307 Hospital, No.4 Division of Oncology
East Avenue, Fengtai District, Beijing
Beijing Cancer Hospital, Digestive System Medicine Department
Fucheng Road, Haidian District, Beijing
Cancer Institute & Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Division of Oncology
Panjiayuan Nanli, Chaoyang District, Beijing
Sun Yat-sen University Cancer Center, Division of Oncology
Dong Feng Dong road,Guangzhou, Guangdong
Japón (1)
Graduate School of Medical Sciences Kumamoto University
1-1-1, Honjo Kumamoto-city, Kumamoto

Los hospitales y su estado vienen de ClinicalTrials.gov. Antes de desplazarte, confirma con el hospital que siguen incluyendo pacientes.

Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.