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NCT00952016 Archived Fase 2

Metotrexato en el cáncer colorrectal metastásico con deficiencia de MSH2.

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Descripción

Para evaluar la eficacia del metotrexato en una población de pacientes con cáncer colorrectal avanzado, seleccionada genéticamente, que presentan la pérdida de un gen específico, MSH2. La eficacia del metotrexato se evaluará mediante la proporción de casos que presenten una respuesta significativa al tratamiento (tasa de respuesta objetiva).

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

Methotrexate

Biomarcadores que menciona

MSH2

Pueden ser requisito para entrar o para quedar fuera: los criterios de elegibilidad dicen cuál.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de carcinoma colorrectal metastásico o localmente recurrente
  • Edad igual o superior a 18 años
  • Disponibilidad de material histológico incluido en parafina para su análisis
  • Confirmación de pérdida de expresión de MSH2 mediante inmunohistoquímica (IHC) o confirmación de mutación en MSH2 mediante secuenciación génica
  • Esperanza de vida superior a 3 meses

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento previo con metotrexato, ya sea para enfermedad maligna o no maligna, excepto cuando el metotrexato se administró a dosis bajas junto con otros fármacos para modificar sus efectos
  • Condiciones médicas concomitantes no controladas
  • Presencia concomitante de otra neoplasia metastásica, aparte de los cánceres de piel no melanocíticos y el carcinoma in situ del cuello uterino en los últimos 10 años
  • Cualquier contraindicación para el tratamiento con metotrexato (ya que esto afectará a la seguridad)

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Información del ensayo

Número NCT
NCT00952016
Estado
Archived
Fase
Fase 2
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
2 participantes
Fecha de inicio
Feb 2009
Finalización prevista
Patrocinador
Royal Marsden NHS Foundation Trust

Ubicaciones1

Reino Unido (1)
The Royal Marsden NHS Foundation Trust
Sutton, Surrey

Los hospitales y su estado vienen de ClinicalTrials.gov. Antes de desplazarte, confirma con el hospital que siguen incluyendo pacientes.

Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.

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