Capecitabina y oxaliplatino más bevacizumab como tratamiento neoadyuvante para metástasis hepáticas irresecables, únicas y no tratadas previamente en pacientes con cáncer colorrectal.

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico confirmado de adenocarcinoma colorrectal.
• Presencia de enfermedad metastásica únicamente en el hígado.
• Ausencia de metástasis extrahepáticas, excluidas mediante TC de tórax, abdomen y pelvis. Los hallazgos indeterminados en la TC pueden requerir verificación mediante una exploración PET-FDG.
• Metástasis únicamente en el hígado, consideradas no resecables en el momento del diagnóstico, según una resonancia magnética hepática pretratamiento con un contraste específico para el hígado adecuado (por ejemplo, TESLA), evaluada por un equipo multidisciplinario especializado (que consta de un oncólogo médico, un cirujano hepático y un radiólogo). Las pautas para determinar la irresecabilidad incluyen:
• presencia de >4 metástasis;
• tamaño >5 cm;
• ubicación y distribución de la enfermedad metastásica dentro del hígado, que no sean adecuadas para la resección con márgenes amplios (por ejemplo, afectación de ambos lóbulos del hígado; invasión de estructuras vasculares intrahepáticas);
• extensión de la afectación hepática que impide la resección con un volumen adecuado de parénquima hepático residual después de la resección para una función hepática viable en el período postoperatorio inmediato;
• incapacidad para mantener un flujo vascular adecuado, tanto de entrada como de salida, para mantener una función hepática viable.
• No haber recibido tratamiento previo para el cáncer colorrectal metastásico, incluidos quimioterapia, terapias dirigidas o experimentales (por ejemplo, anti-VEGF o anti-EGFR), radioterapia en el hígado o cirugía o ablación por radiofrecuencia de metástasis hepáticas.
• Viabilidad de la cirugía con intención curativa:
• Si el tumor colorrectal primario es in situ, el tumor primario también debe ser resecable con intención curativa.
• Los pacientes que presentan metástasis hepáticas únicamente y que han sufrido una recaída después de una resección inicial curativa de su cáncer colorrectal primario, seguida de tratamiento con quimioterapia adyuvante, no podrán incluirse en el estudio si la recaída se ha producido en los 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento adyuvante.
• Adecuada condición médica para someterse a tratamiento y cirugía neoadyuvantes con intención curativa (hepatectomía +/- resección del tumor primario, si es necesario).
• Ausencia de disfunción hepática preexistente de grado B o superior según la clasificación de Childs Pugh. Los pacientes en los que se sospeche de disfunción hepática preexistente debido a hallazgos clínicos, bioquímicos o radiológicos, deben someterse a una biopsia hepática para descartar una enfermedad hepática significativa antes de su inclusión en el estudio.