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NCT01135498 Archived Fase 2

Un estudio de Avastin (bevacizumab) en combinación con Xelox y Tarceva en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

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Descripción

Este estudio evaluará la eficacia y la seguridad de un régimen de primera línea con Avastin y Xelox (Xeloda + Eloxatin), seguido de Avastin y Tarceva, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Los pacientes recibirán 6 ciclos de tratamiento de 21 días con Avastin (7,5 mg/kg intravenoso el día 1), Xeloda (1000 mg/m² por vía oral dos veces al día, de los días 1 a 14) y Eloxatin (130 mg/m² intravenoso el día 1). Los pacientes que no presenten progresión de la enfermedad continuarán con Avastin (7,5 mg/kg intravenoso una vez cada 3 semanas) y Tarceva (150 mg por vía oral al día). El tiempo previsto de tratamiento en el estudio es hasta la progresión de la enfermedad, y el tamaño de la muestra objetivo es de <100 individuos.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

BevacizumabCapecitabineErlotinibOxaliplatin

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos, mayores o iguales a 18 años;
  • Adenocarcinoma de colon o recto, con enfermedad metastásica;
  • Al menos una lesión medible.

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento previo con Avastin o Tarceva;
  • Tratamiento sistémico previo para enfermedad avanzada o metastásica;
  • Tratamiento adyuvante para enfermedad no metastásica en los últimos 6 meses.

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Información del ensayo

Número NCT
NCT01135498
Estado
Archived
Fase
Fase 2
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
90 participantes
Fecha de inicio
Nov 2006
Finalización prevista
Patrocinador
Hoffmann-La Roche

Ubicaciones12

España (12)
Palma de Mallorca, Balearic Islands
Sabadell, Barcelona, Barcelona
Terrassa, Barcelona
Burgos, Burgos
Santander, Cantabria
Huesca, Huesca
Jaén, Jaen
Logroño, La Rioja
Lleida, Lerida
Teruel, Teruel
Barakaldo, Vizcaya
Zaragoza, Zaragoza

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