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NCT01607957
Estudio de TAS-102 en pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario a las quimioterapias estándar.
Archived
Fase 3
Descripción
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia y la seguridad de TAS-102 frente a placebo en pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Ha proporcionado el consentimiento informado por escrito.
2. Presenta adenocarcinoma de colon o recto.
3. Ha fallado al menos con dos pautas previas de quimioterapias estándar para el cáncer colorrectal metastásico.
4. Tiene un índice de estado funcional ECOG de 0 o 1.
5. Puede tomar medicamentos por vía oral.
6. Presenta una función orgánica adecuada (médula ósea, riñón e hígado).
7. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa y deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos adecuados si existe la posibilidad de concepción. Los hombres deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos adecuados.
Criterios de exclusión:
1. Presenta ciertas enfermedades graves o afecciones médicas.
2. Ha recibido tratamientos recientes, como cirugía mayor, terapia antineoplásica, radioterapia de campo extenso o ha participado en estudios con fármacos experimentales, dentro de los plazos especificados antes de la administración del fármaco del estudio.
3. Ha recibido TAS-102.
4. Presenta toxicidad no resuelta de grado 2 o superior según la escala CTCAE, atribuida a cualquier terapia previa.
5. Es una mujer embarazada o en período de lactancia.
Información del Ensayo
NCT01607957
Archived
Fase 3
800 participantes
Jun 2012
Ene 2014
Ubicaciones115
Australia (5)
Royal North Shore Hospital
Sydney, New South Wales, 2065
The Queen Elisabeth Hospital
Woodville South, South Australia, 5011
Austin Hospital
Heidelberg, Victoria, 3084
The Royal Melbourne Hospital
Parkville, Victoria, 3050
Sir Charles Gairdner Hospital
Perth, Western Australia, 6009
Austria (5)
Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz
Linz, 4010
Universitaet Wien
Vienna, 1090
Universitaetsklinik fur Innere Medizin
Vienna, 1090
Wilhelminenspital Wien
Vienna, 1160
Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
Wels, 4600
Belgium (8)
Cliniques Universitaires UCL St. Luc
Brussels, 1200
Erasme University Hospital-ULB-Brussels
Brussels, B-1070
Grand Hospital de Charleroi
Charleroi, 6000
Antwerp University Hospital
Edegem, 2650
University Hospital Gent
Edegem, 2650
University Hospital Gent
Ghent, 9000
Leuven University Hospital - Campus Gasthuiseberg
Leuven, 3000
University Hospital Gasthuisberg
Leuven, 3000
Czechia (2)
Klinika onkologie a radioteraie, Facultni nemocnice Hradec Kralove
Hradec Králové, 50005
Institute of Oncology and Rehabilitation Ples
Nová Ves pod Pleší, 26204
France (6)
CHU de Becançon
Besançon, 25030
University Hospital of Bordeaux
Bordeaux, 33075
Centre Oscar Lambret
Lille, 59020
CRLC Val d'Aurelle
Montpellier, 34298
Hopital Saint Antoine
Paris, 75571
Centre Eugene Marquis
Rennes, 35042
Germany (13)
Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm
Berlin, 10707
Praxiskooperation Bonn-Euskirchen-Rheinbach
Bonn, 53123
Uniklinik Koeln
Cologne, 50937
Universitatsklinikum Carl Gustav Carus - Dresden
Dresden, 1307
Medizinische Klinik am Krankenhaus Nordwest GmbH
Frankfurt, 60488
Uniklinik der Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg
Halle, 6120
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Hamburg, 20246
Johannes Gutenberg Universität Mainz
Mainz, 55131
Interdisziplinaeres Tumorzentrum Mannheim
Mannheim, 68167
Klinikum der Universität München - Großhadern
München, 81377
Staedtisches Klinikum Muenchen / Klinikum Neuperlach
München, 81737
Klinikum Oldenburg gGmbH
Oldenburg, 26133
Universitaetsklinikum Ulm
Ulm, 89081
Ireland (3)
Bon Secours Hospital
Cork
Adelaide and Meath Hospital
Dublin, 24
St. Vincent's University Hospital
Dublin, 4
Italy (11)
Universita Delgi Studi de Genova (UNIGE)- Azienda Ospedaliera. Universitaria "San Martino" (Ospedale San Martino)
Genova, 16132
A.O. Ospedale Niguarda Ca' Granda
Milan, 20162
Fondazione IRCCS Instituto Nazionale dei Tumori Milano
Milan, 20133
A.O. R.N. "A.Cardarelli"
Naples, 80131
Seconda Universita degli Studi de Napoli
Napoli, 80131
AOU San Luidi di Orbassano
Orbassano, 1010043
Azienda Ospedaliero
Pisa, 6756126
Arcispidale S Maria Nuova
Reggio Emilia, 42123
Ospedale di Rimini
Rimini, 47923
Ospedale di Sondrio
Sondrio, 23100
Fondazione Poliambulanza
Brescia, Lombardy, 25124
Japan (21)
Chiba Cancer Center
Chiba, 2608717
National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
Fukuoka, 8111395
Kumamoto University Hospital
Kumamoto, 8608556
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
Osaka, 5378511
Tokushima University Hospital
Tokushima, 7708503
Aichi Cancer Center Hospital
Nagoya, Aichi-ken, 4648681
National Cancer Center Hospital East
Kashiwa, Chiba, 277-0882
National Cancer Center Hospital East
Kashiwa, Chiba, 2778577
National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
Matsuyama, Ehime, 7910280
Hokkaido University Hospital
Sapporo, Hokkaido, 0608648
KKR Sapporo Medical Center TONAN-Hospital
Sapporo, Hokkaido, 0600001
Kobe City Medical Center General Hospital
Kobe, Hyōgo, 6500047
Tsukuba University Hospital
Tsukuba, Ibaraki, 3058576
Kanagawa Cancer Center
Yokohama, Kanagawa, 2418515
Osaka Medical College Hospital
Takatsuki, Osaka, 5698686
Saitama Cancer Center
Kita-adachi-gun, Saitama, 3620806
Shizuoka Cancer Center
Sunto-gun, Shizuoka, 4118777
Jichi Medical University Hospital
Shimotsuke, Tochigi, 3290498
National Cancer Center Hospital
Chuo-ku, Tokyo, 1040045
The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
Koto-ku, Tokyo, 1358550
Keio University Hospital
Shinjuku-ku, Tokyo, 1608582
Spain (11)
Hospital Universitario Vall d'Hebrón
Barcelona, 8035
Hospital Arnau de Vilanova
Lleida, 25198
Fundacion Jimenez Diaz - Universidad Autonoma de Madrid
Madrid, 28040
Hospital 12 de Octubre
Madrid, 28041
Hospital Universitario Ramon y Cajal
Madrid, 28034
Hospital Carlos Haya
Málaga, 29010
Hospital Universitario Morales Messeguer
Murcia, 30008
Corporacion Sanitaria Parc Tauli
Sabadell, 8916
Hospital Universitario Virgen del Rocio
Seville, 41013
Hospital Clínico Universitario de Valencia
Valencia, 46010
Hospital General Universitario de Valencia
Valencia, 46014
Sweden (2)
Karolinska University Hospital
Stockholm, 17176
Akademiska Sjukhuset
Uppsala, 75185
United Kingdom (5)
Aberdeen Royal Infirmary
Aberdeen, AB25 2ZN
University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
Bristol, BS2 8ED
St James' Institute of Oncology
Leeds, LS9 7TF
University College London Hospitals Foundation NHS Trust
London, NW1 2PG
The Royal Marsden NHS Foundation Trust
Surrey, SM2 5PT
United States (23)
Arizona Center for Cancer Care
Glendale, Arizona, 85306
California Cancer Associates for Research and Excellence
Fresno, California, 93720
Ronald H. Yanagihara, MD
Gilroy, California, 95020
LAC and USC Medical Center
Los Angeles, California, 90033
USC Norris Comprehensive Cancer Center
Los Angeles, California, 90033
Pacific Hematology Oncology Associates
San Francisco, California, 94115
San Jose Medical Group
San Jose, California, 95124
Coastal Integrative Cancer Care
San Luis Obispo, California, 93401
Yale Cancer Center
New Haven, Connecticut, 06520
MD Anderson Cancer Center Orlando
Orlando, Florida, 32806
Illinois Cancer Care, P.C.
Peoria, Illinois, 61615
Indiana University Simon Cancer Center
Indianapolis, Indiana, 46202
Mary Bird Perkins Cancer Center
Baton Rouge, Louisiana, 70809
Ochsner Clinic Fndtn
New Orleans, Louisiana, 70121-2429
Dana-Farber Cancer Institute
Boston, Massachusetts, 02215
Massachusetts General Hospital
Boston, Massachusetts, 02114
St. Joseph Mercy Hospital
Ann Arbor, Michigan, 48106
Jefferson City Medical Group
Jefferson City, Missouri, 65109-6023
Saint Luke's Cancer Institute
Kansas City, Missouri, 64111
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Lebanon, New Hampshire, 03756
Gabrail Cancer Center
Canton, Ohio, 44718
Hickman Cancer Center at Flower Hospital
Sylvania, Ohio, 43560
Hematology/Oncology Associates of Fredericksburg
Fredericksburg, Virginia, 22408