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NCT01843400 Archived

Vigilancia postcomercialización de regorafenib.

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Descripción

Este estudio es un programa de farmacovigilancia postcomercialización regulatorio en Japón, y se trata de un estudio local, prospectivo y observacional de pacientes que han recibido regorafenib para el cáncer colorrectal.

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia del regorafenib en la práctica clínica real.

Se incluirá y evaluará a un total de 1.250 pacientes durante un período de observación estándar de 6 meses. A los 12 meses después de la primera administración de regorafenib, se confirmará la información sobre la eficacia, incluido el tiempo de tratamiento y el estado de supervivencia del paciente.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión: Pacientes

  • que se determine que deben iniciar el tratamiento con regorafenib/STIVARGA.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que hayan recibido previamente regorafenib/STIVARGA.

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Información del ensayo

Número NCT
NCT01843400
Estado
Archived
Fase
Sin fase definida
Tipo de estudio
Observacional (no cambia tu tratamiento)
Inscripción
1.301 participantes
Fecha de inicio
Abr 2013
Finalización prevista
Sep 2016
Patrocinador
Bayer

Ubicaciones1

Japón (1)
Multiple Locations

Los hospitales y su estado vienen de ClinicalTrials.gov. Antes de desplazarte, confirma con el hospital que siguen incluyendo pacientes.

Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.