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NCT02838836

Detección de células tumorales y ADN en la sangre, la orina y la médula ósea de pacientes con cánceres sólidos.

Reclutando

Descripción

Los pacientes con cánceres primarios sólidos resecables e incluso con un número limitado de metástasis pueden ser potencialmente curados. Sin embargo, la mayoría de los pacientes desarrollan recurrencias a pesar de la cirugía. El aislamiento de células tumorales circulantes y diseminadas (CTC/DTC) y de ADN libre circulante (cfDNA) de la sangre, la orina y la médula ósea permitirá comprender mejor la diseminación del cáncer y ampliar los conocimientos para desarrollar terapias individualizadas.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Sujetos mayores de 18 años.
  • Sujetos de todos los géneros y etnias.
  • Se incluirán sujetos con diagnóstico de un cáncer sólido (n=100) en cualquier etapa (pulmón, esófago, estómago, conducto biliar/páncreas, colorrectal, melanoma, sarcoma).
  • Diez pacientes sin sospecha clínica presente ni antecedentes previos de ningún tipo de cáncer (excepto carcinoma basocelular de la piel) que se sometan a cirugías por otras indicaciones benignas servirán como controles (n=20).
  • En pacientes que se someten a cirugía por cáncer, la histopatología debe estar preferentemente confirmada por una biopsia previa o reciente. Sin embargo, no se excluirá a los pacientes con una alta sospecha de cáncer por radiología y clínica que se sometan a cirugía por cáncer. No se realizarán biopsias, pruebas o intervenciones adicionales para los fines de este estudio si el tratamiento médico no lo requiere.
  • Los sujetos deben ser capaces de dar su consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas.
  • Se excluirán los sujetos con diagnóstico concurrente de una neoplasia secundaria (sincrónica) activa, además del carcinoma basocelular de la piel, si existe evidencia de carga tumoral o si el paciente está recibiendo actualmente tratamiento con quimioterapia.
  • Se excluirán los sujetos con un nivel de hemoglobina <8 g/dl en la mañana del procedimiento.
  • En los sujetos que requieran transfusiones intraoperatorias de >4 unidades de concentrado de glóbulos rojos (CGG), no se extraerá más sangre para el análisis de CTC/DTC/cfDNA durante la cirugía o el día 1 postoperatorio.
  • En pacientes con trastornos de la coagulación que puedan provocar sangrado significativo (como hemofilia, trombocitopenia significativa) que requieran la administración profiláctica de productos coagulantes, no se realizará una aspiración de médula ósea.

Información del Ensayo

NCT02838836
Reclutando
Sin fase definida
620 participantes
Jul 2016
Dic 2027

Ubicaciones1

United States (1)
Ellis Fischel Cancer Center, University of Missouri
Columbia, Missouri, 65212 Reclutando