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NCT03254394
Lidocaína para la neuropatía inducida por oxaliplatino
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Fase 1
Descripción
La neuropatía inducida por oxaliplatino es un efecto secundario importante que limita la dosis en pacientes con cáncer colorrectal tratados con el régimen de quimioterapia FOLFOX. La hipersensibilidad al frío es el principal síntoma sensorial de la neuropatía inducida por oxaliplatino y puede predecir el desarrollo de neuropatía a largo plazo. En este estudio, los investigadores tienen como objetivo determinar si la lidocaína intravenosa puede prevenir la hipersensibilidad al frío inducida por oxaliplatino.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal en estadio III y IV.
- Programados para recibir tratamiento con oxaliplatino en un régimen de quimioterapia basado en mFOLFOX6.
- Capaces de comprender y dispuestos a firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB.
Criterios de exclusión:
- Insuficiencia renal (definida como una depuración de creatinina calculada < 30 ml/min).
- Insuficiencia hepática moderada o grave (definida como ALT o AST > 3 veces el límite superior de la normalidad si no hay metástasis hepáticas; ALT o AST > 5 veces el límite superior de la normalidad si hay metástasis hepáticas).
- Presencia de metástasis cerebrales.
- Pacientes con arritmias cardíacas actualmente no controladas (ritmo no sinusal).
- Se permitirá la inclusión de pacientes con antecedentes de arritmias bajo control farmacológico/marcapasos, excepto si están recibiendo medicamentos antiarrítmicos que figuran en la lista de "medicamentos contraindicados".
- Contraindicación o alergia a la lidocaína intravenosa.
- Neuropatía periférica simétrica dolorosa preexistente.
- Tratados con quimioterapia en los últimos 12 meses.
- Embarazo o lactancia.
- Actualmente en tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos contraindicados: saquinavir, lopinavir, amprenavir, atazanavir, delavirdina, mexiletina (y otros tipos de antiarrítmicos bloqueadores de los canales de sodio), fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, lamotrigina, amiodarona, dronedarona, dihidroergotamina, cimetidina.
Información del Ensayo
NCT03254394
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Fase 1
26 participantes
Sep 2017
Sep 2020
Ubicaciones1
United States (1)
Washington University School of Medicine/Barnes Jewish Hospital
St Louis, Missouri, 63110