NCT03365765
Quimioterapia con mFOLFOX6 y apatinib como tratamiento adyuvante en el cáncer colorrectal en estadio IIIB o IIIC.
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Formulario de consentimiento informado firmado;
2. Diagnóstico confirmado de cáncer colorrectal mediante patología, y la etapa es IIIB/IIIC según las guías de la NCCN;
3. Pacientes con cáncer colorrectal primario;
4. Se ha realizado resección radical del cáncer de colon (CME) o resección radical del cáncer de recto (TME);
5. Entre 3 y 4 semanas después de la resección radical;
6. Los pacientes no recibieron radioterapia ni quimioterapia antes de la cirugía.
Criterios de exclusión:
1. Cirugía de emergencia en pacientes con cáncer colorrectal;
2. El estado del paciente después de la cirugía no permite la tolerancia a la quimioterapia adyuvante sistémica (hemoglobina <95 g/L, recuento de glóbulos blancos <3 x 10^9/L, recuento de granulocitos <1,5 x 10^9/L y recuento de plaquetas <75 x 10^9/L, bilirrubina >2,5N, alanina aminotransferasa >2,5N, fosfatasa alcalina >2,5N, nitrógeno ureico >2,5N, creatinina >2,5N, proteinuria, hematuria, temperatura >38 °C);
3. Enfermedades graves como insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria, disfunción hepática y renal, enfermedades sanguíneas graves;
4. Pacientes que participan en otros ensayos clínicos al mismo tiempo;
5. Mujeres embarazadas o en período perinatal;
6. Asociación con otros tumores malignos;
7. Antecedentes de trastornos neuropsiquiátricos;
8. Pacientes que han utilizado fármacos dirigidos contra la angiogénesis (como bevacizumab, cetuximab);
9. Pacientes con antecedentes de traumatismo grave en las 4 semanas previas a la admisión;
10. Alergia a los fármacos de quimioterapia o apatinib;
11. Hemorragia activa, úlceras, perforación intestinal, obstrucción intestinal, hipertensión.