Volver a Ensayos Clínicos

NCT03368859

Un estudio de ABT-165 más FOLFIRI frente a bevacizumab más FOLFIRI en sujetos con cáncer colorrectal metastásico previamente tratados con fluoropirimidina, oxaliplatino y bevacizumab.

Archived Fase 2

Descripción

Un estudio para evaluar la eficacia y la tolerabilidad de ABT-165 más FOLFIRI en comparación con bevacizumab más FOLFIRI en participantes con adenocarcinoma metastásico de colon o recto previamente tratado.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de adenocarcinoma metastásico del colon o recto confirmado histológica o citológicamente.
  • El tumor primario ha sido resecado al menos 3 meses antes de la aleatorización.
  • Al menos 1 lesión en una tomografía computarizada (TC) (preferiblemente) o en una resonancia magnética (RM) que sea medible según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST), versión 1.1.
  • Puntuación de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
  • Progresión tras el tratamiento con un régimen de fluoropirimidina/oxaliplatino/bevacizumab en el entorno metastásico.
  • Función hematológica, renal y hepática adecuada.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier terapia previa con irinotecán.
  • Toxicidades clínicamente significativas no resueltas de la terapia antitumoral previa, definidas como cualquier criterio de la Terminología Común para los Eventos Adversos (CTCAE) ≥ Grado 2.
  • Condiciones clínicamente significativas que aumenten el riesgo de la terapia antiangiogénica.
  • Antecedentes de cualquiera de los siguientes durante la terapia de primera línea con un régimen que contenga bevacizumab: evento trombótico/tromboembólico arterial, perforación intestinal, hipertensión de grado 4, proteinuria de grado 3 o evento hemorrágico de grado 3-4.

Información del Ensayo

NCT03368859
Archived
Fase 2
70 participantes
Mar 2018
Dic 2019

Ubicaciones65

Belgium (5)
Imelda Ziekenhuis /ID# 200693
Bonheiden, 2820
Cliniques universitaires Saint /ID# 203101
Brussels, 1200
UZ Antwerp /ID# 200694
Edegem, 2650
UZ Leuven /ID# 200001
Leuven, 3000
UZ Gent /ID# 200691
Ghent, Oost-Vlaanderen, 9000
Canada (2)
Hospital Maisonneuve-Rosemont /ID# 171590
Montreal, Quebec, H1T 2M4
Jewish General Hospital /ID# 171584
Montreal, Quebec, H3T 1E2
South Korea (4)
Asan Medical Center /ID# 170877
Seoul, 05505
Seoul National University Hospital /ID# 170878
Seoul, 03080
National Cancer Center /ID# 170879
Goyang, Gyeonggido, 10408
Samsung Medical Center /ID# 170875
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 06351
Spain (5)
Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 200186
Barcelona, 08035
Hospital Clinico Universitario San Carlos /ID# 201721
Madrid, 28040
Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 200189
Madrid, 28007
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 200187
Madrid, 28040
Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 200190
Madrid, 28050
Taiwan (3)
Taichung Veterans General Hosp /ID# 170123
Taichung, 40705
Taipei Veterans General Hosp /ID# 170675
Taipei, 11217
National Taiwan Univ Hosp /ID# 170677
Taipei City, Taipei, 10002
United States (46)
Ironwood Cancer & Res Ctr /ID# 200044
Chandler, Arizona, 85224-5665
Highlands Oncology Group /ID# 169289
Fayetteville, Arkansas, 72703-4005
City of Hope /ID# 200501
Duarte, California, 91010
St. Joseph Heritage Healthcare /ID# 200100
Fullerton, California, 92835
USC Norris Cancer Center /ID# 200410
Los Angeles, California, 90033
Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 202661
Newport Beach, California, 92663
Torrance Health Association (DBA)Torrance Memorial Physician Network/Cancer Care /ID# 202488
Redondo Beach, California, 90277-3036
UC Davis Comprehensive Cancer Center - Main /ID# 207227
Sacramento, California, 95817
Pacific Central Coast Health Centers-SLO Oncology and Hematology Health Center /ID# 201215
San Luis Obispo, California, 93401-7068
Central Coast Medical Oncology /ID# 200227
Santa Maria, California, 93454-5909
University of California, Los /ID# 169294
Santa Monica, California, 90404
Kaiser Permanente, Waterpark III Institute for Health Research /ID# 200801
Aurora, Colorado, 80014
Georgetown University Hospital /ID# 202903
Washington D.C., District of Columbia, 20007
Florida Cancer Specialist - South /ID# 203796
Fort Myers, Florida, 33901-8108
Florida Cancer Specialists-Panhandle /ID# 203787
Tallahassee, Florida, 32308-5304
IACT Health /ID# 169292
Columbus, Georgia, 31904-8946
Ingalls Memorial Hosp /ID# 169892
Harvey, Illinois, 60426
Illinois Cancer Care, PC /ID# 202189
Peoria, Illinois, 61615
Fort Wayne Medical Oncology /ID# 201616
Fort Wayne, Indiana, 46804
Cancer Center of Kansas /ID# 200627
Wichita, Kansas, 67214
Norton Cancer Institute /ID# 200674
Louisville, Kentucky, 40207
Ochsner Clinic Foundation-New Orleans /ID# 169291
New Orleans, Louisiana, 70121
Whiteside Institute for Clinic /ID# 200802
Duluth, Minnesota, 55805
Mmcorc /Id# 202099
Saint Louis Park, Minnesota, 55416
Washington University School /ID# 200621
St Louis, Missouri, 63108
University of Nebraska /ID# 203195
Omaha, Nebraska, 68198
The Valley Hospital /ID# 169999
Paramus, New Jersey, 07652
Duke University Medical Center /ID# 169657
Durham, North Carolina, 27710-3000
Cleveland Clinic Main Campus /ID# 200325
Cleveland, Ohio, 44195
Fairview Hospital - Moll Pavilion /ID# 205910
Cleveland, Ohio, 44111-5605
Hillcrest Hospital /ID# 205911
Mayfield Heights, Ohio, 44124
INTEGRIS Cancer Institute /ID# 200832
Oklahoma City, Oklahoma, 73142
INTEGRIS Cancer Institute of OK/INTEGRIS Southwest Medical Center /ID# 200831
Oklahoma City, Oklahoma, 73109-3411
Oregon Health and Science University /ID# 170807
Portland, Oregon, 97239
Thomas Jefferson University /ID# 200833
Philadelphia, Pennsylvania, 19107-4414
UPMC Hillman Cancer Ctr /ID# 200672
Pittsburgh, Pennsylvania, 15232
Greenville Hospital System /ID# 203021
Greenville, South Carolina, 29605
Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 203424
Nashville, Tennessee, 37203-1632
Tennessee Oncology, PLLC /ID# 203581
Nashville, Tennessee, 37203
Ut Southwestern Medical Center /Parkland Health and Hospital System /Id# 210112
Dallas, Texas, 75235-7709
UTSW-Dallas /ID# 204031
Dallas, Texas, 75390
Millennium Oncology /ID# 204925
Houston, Texas, 77090-1243
Virginia Cancer Specialists /ID# 169293
Fairfax, Virginia, 22031
Kadlec Clinic Hematology and O /ID# 170811
Kennewick, Washington, 99336
Medical Oncology Associates /ID# 169290
Spokane, Washington, 99208
Univ of Wisconsin Hosp/Clinics /ID# 200424
Madison, Wisconsin, 53792-0001

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov