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NCT03414983

Un estudio de inmunoterapia en investigación que evalúa el uso de nivolumab en combinación con la terapia estándar, frente a la terapia estándar sola, como tratamiento de primera línea para el cáncer colorrectal metastásico.

Archived Fase 2

Descripción

El objetivo de este estudio es evaluar el uso de nivolumab (BMS-936558) en combinación con la quimioterapia estándar (SOC) con bevacizumab para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico (mCRC) en primera línea.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Cáncer colorrectal metastásico confirmado histológicamente, que no sea susceptible de resección curativa
  • No haber recibido quimioterapia previa para el cáncer colorrectal metastásico
  • ECOG Performance Status de 0-1
  • Capacidad para proporcionar una muestra de tejido adecuada

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes médicos clínicamente relevantes, incluidos enfermedades autoinmunes, enfermedades cardiovasculares, enfermedades hepáticas o trastornos hemorrágicos
  • Tratamiento previo con un anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 o anti-CTLA-4, o cualquier otro anticuerpo o fármaco que se dirija específicamente a la coestimulación de las células T o a las vías de los puntos de control inmunitario
  • Cualquier resultado positivo en la prueba de detección del virus de la hepatitis B o del virus de la hepatitis C que indique la presencia del virus

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Información del Ensayo

NCT03414983
Archived
Fase 2
196 participantes
Feb 2018
Feb 2021

Ubicaciones49

Canada (7)
Local Institution - 0017
Edmonton, Alberta, T6G 1Z2
Local Institution - 0015
Ottawa, Ontario, K1H 8L6
Local Institution - 0014
Toronto, Ontario, M5G 2M9
Local Institution - 0048
Montreal, Quebec, H2X 1P1
Local Institution - 0012
Québec, Quebec, G1J 1Z4
Local Institution - 0013
Sherbrooke, Quebec, J1H 5N4
Local Institution - 0016
Trois-Rivières, Quebec, G8Z 3R9
Japan (3)
Local Institution - 0055
Nagoya, Aichi-ken, 4648681
Local Institution - 0051
Kashiwa-shi, Chiba, 2778577
Local Institution - 0050
Sunto-gun, Shizuoka, 4118777
Puerto Rico (1)
Local Institution - 0009
San Juan, 00927
Spain (3)
Local Institution - 0043
Barcelona, 08035
Local Institution - 0042
Madrid, 28034
Local Institution - 0041
Majadahonda - Madrid, 28222
United States (35)
Uab Comprehensive Cancer Center
Birmingham, Alabama, 35294-3300
Local Institution - 0004
Los Angeles, California, 90033
Local Institution - 0010
Aurora, Colorado, 80045
Local Institution - 0027
Denver, Colorado, 80218
Local Institution - 0020
New Haven, Connecticut, 06520
Local Institution - 0039
Miami, Florida, 33176
Local Institution - 0047
St. Petersburg, Florida, 33705
Local Institution - 0033
Arlington Heights, Illinois, 60005
Local Institution - 0044
Indianapolis, Indiana, 46260
Local Institution - 0021
Bethesda, Maryland, 20817
Local Institution - 0003
Boston, Massachusetts, 02114
Local Institution - 0049
Boston, Massachusetts, 02114
Local Institution - 0052
Boston, Massachusetts, 02114
Local Institution - 0053
Boston, Massachusetts, 02114
Local Institution - 0035
Minneapolis, Minnesota, 55404
Local Institution - 0002
Rochester, Minnesota, 55905
Local Institution - 0032
Papillion, Nebraska, 68046
Local Institution - 0029
Henderson, Nevada, 89074
Local Institution - 0031
Johnson City, New York, 13790
Local Institution - 0046
New York, New York, 10016
Levine Cancer Institute
Charlotte, North Carolina, 28262
Local Institution - 0038
Portland, Oregon, 97227
Local Institution - 0005
Philadelphia, Pennsylvania, 19104
Local Institution - 0024
Pittsburgh, Pennsylvania, 15212
Local Institution - 0023
Sioux Falls, South Dakota, 57104
Erlanger Oncology & Hematology - Univ. of TN
Chattanooga, Tennessee, 37403
Local Institution - 0019
Nashville, Tennessee, 37203
Local Institution - 0026
Bedford, Texas, 76022
Local Institution - 0034
Dallas, Texas, 75246
Local Institution - 0037
Fort Worth, Texas, 76104
Local Institution - 0040
San Antonio, Texas, 78217
Local Institution - 0036
Tyler, Texas, 75702
Local Institution - 0025
Richmond, Virginia, 23229
Local Institution - 0028
Roanoke, Virginia, 24014
Local Institution - 0006
Madison, Wisconsin, 53705

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov