NCT03587480
Resección Mesorrectal Total (RMT) con Disección de los Ganglios Linfáticos Laterales frente a RMT tras Quimiorradioterapia Neoadyuvante
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Adenocarcinoma histológicamente confirmado (por debajo de la reflexión peritoneal), estadio clínico III.
2. El tumor debe ser susceptible de resección radical.
3. Sin antecedentes de quimioterapia, radioterapia pélvica u otros cánceres.
4. Consentimiento informado por escrito.
5. Se confirma que el margen tumoral inferior se encuentra por debajo de la reflexión peritoneal.
6. El estado clínico T(1-3)N(1-2)M0 se confirma por el equipo multidisciplinario (MDT), que incluye cirujanos, radiólogos, oncólogos radioterapeutas y oncólogos médicos, basándose en la resonancia magnética y la ecografía endorrectal.
Criterios de exclusión:
1. Antecedentes de otros cánceres.
2. Múltiples cánceres colorrectales primarios o poliposis adenomatosa familiar (PAF).
3. Combinación con enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
4. Tumor recurrente o invasión de otros órganos.
5. Combinación con obstrucción, perforación o sangrado que requiera cirugía de emergencia.
6. Tumor local que invade el esfínter externo, el músculo elevador del ano u órganos adyacentes.
7. Participación en otros ensayos clínicos en las 4 semanas anteriores.
8. American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ IV y/o Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
9. Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
10. Infección grave antes de la cirugía.
11. Trastorno psicológico.
12. Disfunción grave de órganos u otras contraindicaciones.
13. Infarto de miocardio en los seis meses anteriores.
14. Enfisema pulmonar y fibrosis pulmonar graves.
15. Decisión del médico de excluir al paciente.
16. Hallazgos operatorios:
Tumor que invade otros órganos. Margen tumoral inferior por encima de la reflexión peritoneal.