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NCT03603366

Estudio para evaluar cómo perciben los pacientes los beneficios y riesgos de la aspirina en dosis bajas para la prevención de enfermedades cardiovasculares y para la prevención del cáncer de colon y recto.

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Descripción

Las investigaciones demuestran que la aspirina en dosis bajas previene las enfermedades del corazón y los vasos sanguíneos, así como el cáncer de colon y recto, y también se asocia con el riesgo de hemorragias. En este estudio, los investigadores quieren saber cómo perciben los pacientes los beneficios y los riesgos de la aspirina en dosis bajas para la prevención de estas enfermedades. Los investigadores también quieren saber cómo equilibran los pacientes estos riesgos y beneficios.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de elegibilidad del paciente

Criterios de inclusión:

  • Edad y características de enfermedad cardiovascular (ECV)
  • Prevención primaria:
  • Entre 50 y 70 años de edad
  • Autoinforme de características clínicas que resulten en un riesgo de ECV del 20% o superior a 10 años, según las puntuaciones de Progetto Cuore
  • Prevención secundaria:
  • 18 años o más
  • Antecedentes de eventos cardiovasculares (por ejemplo, infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular isquémico o accidente isquémico transitorio, y angina)
  • Capacidad para leer y comprender el italiano
  • No participar en un programa de investigación con intervenciones fuera de la práctica clínica habitual
  • Para entrevistas cualitativas:
  • Disposición y capacidad para proporcionar el consentimiento informado (electrónico) para participar en el estudio
  • Disposición y capacidad para participar en una entrevista telefónica y para que se grabe
  • Para entrevistas piloto/cognitivas:
  • Disposición y capacidad para completar una encuesta en línea
  • Disposición y capacidad para proporcionar el consentimiento informado (electrónico) para participar en el estudio
  • Disposición y capacidad para participar en una entrevista en persona y para que se grabe
  • Para la encuesta principal cuantitativa:
  • Disposición y capacidad para completar una encuesta en línea
  • Disposición y capacidad para proporcionar el consentimiento informado (electrónico) para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Presentar deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (que comúnmente causa anemia hemolítica, que a menudo se desencadena por el consumo de habas, una condición llamada favismo)
  • Presentar las siguientes condiciones (que son contraindicaciones para la aspirina en dosis bajas)
  • Hipersensibilidad conocida a los salicilatos
  • Antecedentes conocidos de asma inducida por salicilatos
  • Diagnóstico de úlceras gastroduodenales agudas
  • Diátesis hemorrágica
  • Insuficiencia renal
  • Insuficiencia hepática
  • Tratamiento concomitante con metotrexato
  • Deterioro cognitivo, dificultad auditiva, deterioro visual, psicopatología aguda o conocimiento insuficiente del italiano que, en opinión del investigador/entrevistador, pueda interferir con la capacidad del paciente para proporcionar el consentimiento por escrito y completar una entrevista o encuesta
  • Estar actualmente embarazada
  • Ser empleados de una empresa farmacéutica o trabajar en un puesto en el que tengan un papel directo en el tratamiento de pacientes con ECV

Criterios de elegibilidad del médico:

  • Médico con formación médica
  • Capacidad para leer, hablar y comprender el italiano lo suficiente como para completar una entrevista
  • Capacidad para proporcionar el consentimiento informado electrónicamente
  • Tener al menos cinco años de experiencia en la prescripción de aspirina en dosis bajas para la prevención primaria y secundaria de la ECV
  • Disposición a que se le grabe, incluido el cumplimiento de las instrucciones de la entrevista

Información del Ensayo

NCT03603366
Archived
Sin fase definida
1028 participantes
Ago 2019
Oct 2019

Ubicaciones1

Italy (1)
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