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NCT03654131

Ablación por microondas frente a radioterapia estereotáctica para metástasis hepáticas de cáncer colorrectal en enfermedad oligometastásica: un ensayo prospectivo, aleatorizado, de fase II.

Activo, No Reclutando Fase 2

Descripción

El ensayo LAVA-CRLM (Ablación local frente a radioterapia ablativa en metástasis hepáticas de cáncer colorrectal) es un estudio prospectivo, aleatorizado, de fase II diseñado para comparar el control local y la seguridad de la ablación por microondas (MWA) frente a la radioterapia estereotáctica corporal (SBRT) en pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal y enfermedad oligometastásica. El objetivo primario es la ausencia de progresión de la lesión local.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con cáncer colorrectal y enfermedad oligometastásica en el hígado (de 1 a 3 tumores), en los que las metástasis se consideran no aptas para la resección debido a:

1. No resecabilidad

2. Metástasis pequeñas localizadas en profundidad en el hígado, donde se prefiere una intervención que preserve el parénquima en lugar de una resección extensa

3. Cirugía hepática extensa previa

4. Comorbilidad

2. El equipo multidisciplinario debe estar de acuerdo en que tanto la ablación por microondas percutánea o quirúrgica abierta como la radioterapia estereotáctica ablativa (SBRT) son seguras como primera opción de tratamiento para el paciente individual.

3. Tamaño tumoral ≤ 4,0 cm

4. Edad > 18 años

5. Consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

1. Radioterapia previa en el hígado

2. Volumen hepático < 700 ml

3. Otra enfermedad cancerosa activa en los últimos 36 meses

4. Incapacidad para comprender la información del protocolo, ya sea escrita u oral

Información del Ensayo

NCT03654131
Activo, No Reclutando
Fase 2
100 participantes
Jul 2018
Ene 2026

Ubicaciones1

Denmark (1)
Righospitalet
Copenhagen